新西蘭：建議停止COX-Ⅱ抑制劑的使用

新西蘭上市的COX-Ⅱ抑制劑目前有5個品種，分別是：塞來西布、依托昔布、帕瑞昔布、伐地昔布和美洛昔康。

新西蘭藥品和醫療器械安全管理局（Medsafe）對COX-Ⅱ抑制劑的初步評價結論是：在某些程度上，對有些病人來說，所有COX-Ⅱ 抑制劑都可能增加心臟病發作和中風的風險。目前還沒有足夠的證據量化COX-Ⅱ抑制劑的風險與劑量及使用期限的確切關系。但在迄今為止可獲得證據的基礎上，Medsafe的觀點是，對一般人而言，COX-Ⅱ抑制劑引起心臟病發作和中風的風險性超出了它的效用。

Medsafe認為，有一種可能的生物學機制可以解釋選擇性COX-Ⅱ抑制劑與心血管栓塞事件增高的相關性。風險增高水平部分取決于劑量大小和COX-Ⅱ特異性程度，而不管病人是否存在心血管疾病因素。

Medsafe建議，有發生心血管事件的高危人群（如原先有過心臟病發作或中風病史的人，有明顯心臟病家族史、糖尿病史、吸煙史、高血壓史的人，以及那些正在治療高膽固醇的人）應去咨詢醫生，以商議立即停止COX-Ⅱ抑制劑的治療。其他正在服用COX-Ⅱ抑制劑的病人應商議在他們下一療程中停止使用，考慮其他替代性治療。

新西蘭衛生部已召開新聞發布會闡明了上述觀點和建議。Medsafe正在從已發表的文獻、其他藥品管理當局和銷售COX-Ⅱ抑制劑的公司中尋找更多的信息，并將于2005年3月5日召開藥品不良反應專家委員會會議繼續對此問題進行討論，屆時會有進一步的消息發布。