歐洲：限制COX-Ⅱ抑制劑的使用

* 歐洲藥品管理局（European Medicines Agency，EMA）于2005年2月14-17日召開了人用醫藥產品委員會（CHMP）會議，并于2月17日發表聲明，公布了關于COX-Ⅱ抑制劑的若干管理措施。

CHMP認為，現有資料顯示COX-Ⅱ抑制劑類藥物有增高心血管不良事件發生的風險，且此風險與藥物使用的劑量、療程以及病人是否患有心血管疾病有關。

* 關于COX-Ⅱ抑制劑，EMA采取的安全措施如下：①缺血性心臟病或卒中病人禁忌使用所有COX-Ⅱ抑制劑；②血壓沒有得到控制的高血壓病人禁忌使用依托昔布；③有心臟病危險因素（例如高血壓？高血脂？糖尿病和吸煙者）和外周動脈疾病的病人使用COX-Ⅱ抑制劑要慎重；④鑒于使用COX-Ⅱ抑制劑與心血管病發病風險增高有關，建議醫師使用最低有效劑量，療程盡可能縮短。

委員會認為，仍然需要進行更多的COX-Ⅱ抑制劑對心血管系統的安全性領域的研究，已經進行的臨床研究應按計劃繼續進行。據悉，歐洲藥品評價局（EMEA）正繼續評估這些產品的風險情況，并希望在2005年4月發布一份權威性的報告。