加拿大發布鞘內注射硼替佐米導致死亡的安全性信息

2012-03-15 20:31:38 家庭醫生在線

2012年1月26日，楊森公司（Janssen公司）在與加拿大衛生部磋商后，向醫療專業人員發布警示信息，提醒不慎鞘內注射抗腫瘤藥物硼替佐米（萬珂）后有致命的風險。

硼替佐米注射液的適應癥包括：以往未接受過治療的不適合干細胞移植的多發性骨髓瘤的聯合治療；以往接受了至少1次治療且已經行干細胞移植或不適合干細胞移植的進展性多發性骨髓瘤；以往接受至少1次治療后復發或難治的套細胞淋巴瘤。硼替佐米溶解后在3-5秒內經外周或中心靜脈導管推注給藥，之后以0.9%氯化鈉注射液沖洗導管。

硼替佐米于2003年5月在全球首次批準上市后，全球共報告了3份不慎鞘內給藥的死亡病例，這些病例發生在法國和意大利。每份病例都是在靜脈注射硼替佐米的同時按計劃進行鞘內腫瘤化療時發生的。加拿大衛生部未收到類似的報告。

楊森公司發布的警示信息包括：

1、死亡結果發生在不慎鞘內注射硼替佐米后。

2、硼替佐米應當僅通過批準的靜脈（IV）途徑給藥；如果鞘內給藥可導致死亡。

3、醫療專業人員應當盡量不在同一時間使用其他胃腸外化療藥物和鞘內給藥的藥物。經鞘內或靜脈給藥的藥品應當使用不同的輸液器。

4、醫療專業人員盡量在注射器上將藥品名和給藥途徑標記清楚，制訂操作規程，在給藥前對注射器標簽實行復核。

5、對參與腫瘤化療給藥和/或管理的醫療專業人員進行培訓和告知，說明鞘內注射硼替佐米的危險性以及最小化上述風險的控制措施。