古熾明 副主任醫(yī)師
擅長(zhǎng)：泌尿系腫瘤、泌尿系結(jié)石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]
2013年4月9日加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了關(guān)于尼洛替尼的重要安全性信息。
尼洛替尼屬于蛋白酪氨酸激酶抑制劑類(lèi)藥物，該藥物已被批準(zhǔn)用于成人新診斷的費(fèi)城染色體陽(yáng)性慢性粒細(xì)胞白血病（Ph+CML）慢性期的治療；還用于對(duì)至少一種之前的治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的成人Ph+慢性期和加速期CML患者的治療。
自2007年尼洛替尼首次上市以來(lái)的累計(jì)患者暴露量估計(jì)為大約39，299患者年。在一項(xiàng)對(duì)新診斷Ph+CML患者的III期研究中（A2303），報(bào)告接受尼洛替尼治療的患者發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化相關(guān)疾病，如外周動(dòng)脈閉塞性疾病、股動(dòng)脈狹窄、冠狀動(dòng)脈狹窄、頸動(dòng)脈狹窄和腦血管意外，其中尼洛替尼300mgBID治療患者發(fā)生率為5.0%，尼洛替尼400mgBID治療患者發(fā)生率為6.1%。檢索諾華全球安全性數(shù)據(jù)庫(kù)（2005年1月1日至2013年1月31日）共發(fā)現(xiàn)277個(gè)動(dòng)脈粥樣硬化病例，其中14個(gè)為加拿大病例。
針對(duì)醫(yī)務(wù)人士的建議：
● 在使用尼洛替尼的臨床試驗(yàn)和上市后應(yīng)用中報(bào)告有發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化相關(guān)疾病的病例；
● 在尼洛替尼治療期間，應(yīng)對(duì)患者監(jiān)測(cè)動(dòng)脈粥樣硬化相關(guān)疾病的征象。在尼洛替尼治療之前和治療期間，還應(yīng)根據(jù)臨床指征，頻繁監(jiān)測(cè)血脂和血糖譜；
● 關(guān)于尼洛替尼安全特性的信息更新已增補(bǔ)入產(chǎn)品手冊(cè)的警告與使用注意事項(xiàng)、臨床常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)和上市后不良反應(yīng)部分。
資料來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
（責(zé)任編輯：黃麗麗 ）
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