美國警示阿奇霉素的潛在致死性心律失常風險

2013-04-29 11:00:18 家庭醫生在線

2013年3月12日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布警示信息，警告阿奇霉素可能導致心臟電活動異常變化，這可能導致潛在致死性心律失常。風險較高的人群是有已知危險因素的患者，例如已有QT間期延長、血鉀或血鎂水平降低、心跳過慢、或使用某些用于治療心臟節律異常或心律失常藥物的患者。FDA發布的藥物安全性消息是基于一項醫療機構開展的研究和另一項生產企業開展的研究的評估結果，這兩項研究評估了阿奇霉素引發心臟電活動異常變化的可能性。

FDA在2012年5月17日曾發表一項聲明，是關于一項對比使用抗菌藥物阿奇霉素、阿莫西林、環丙沙星和左氧氟沙星與未使用抗菌藥物的患者發生心血管死亡風險的研究。該研究報告了使用阿奇霉素（希舒美）治療5天的患者相比接受阿莫西林、環丙沙星治療或者未使用藥物的患者，其心源性死亡、全因死亡風險增加。使用左氧氟沙星治療相關的心源性死亡風險與使用阿奇霉素治療的風險相似。

阿奇霉素在美國批準的適應癥包括：細菌性慢性阻塞性肺病急性加重，急性細菌鼻竇炎、社區獲得性肺炎、咽炎/扁桃體炎、無并發癥的皮膚和皮膚組織感染、尿道炎和宮頸炎，生殖潰瘍疾病。

FDA建議：對于已經存在心血管事件風險的患者，在考慮治療選擇時，醫務人員應考慮阿奇霉素可能發生尖端扭轉型心律失常和致死性心律失常的風險。在選擇抗菌藥物時，應該結合具體情況分析阿奇霉素的QT延長潛在風險，大環內酯類或非大環內酯類抗菌藥物（如氟喹諾酮類藥物）可替代阿奇霉素，但在選擇抗菌藥物時，也應考慮這些藥物也可能存在QT間期延長或其他顯著的副作用。

資料來源：國家食品藥品監督管理總局