澳大利亞提示貝伐珠單抗的壞死性筋膜炎風(fēng)險

澳大利亞藥品管理當(dāng)局告知醫(yī)療保健專業(yè)人員，近期澳大利亞已經(jīng)對貝伐珠單抗（阿瓦斯汀）的產(chǎn)品信息（PI）進行了更新，將壞死性筋膜炎的風(fēng)險納入了注意事項。

貝伐珠單抗為抗腫瘤藥物，是一種選擇性與人血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）結(jié)合并抑制其生物活性的人單克隆抗體。抑制VEGF活性可減少腫瘤血管形成，遏制腫瘤生長。

壞死性筋膜炎是一種危及生命的軟組織細(xì)菌感染。其特征為快速播散性淺筋膜和皮下組織壞死。主要癥狀包括受累區(qū)域突發(fā)嚴(yán)重疼痛、皮膚發(fā)紅、發(fā)熱、腫脹或出現(xiàn)充滿液體的水皰、受累區(qū)域皮膚呈鱗片狀、脫皮或顏色改變、以及發(fā)熱等，還可伴發(fā)意識混亂、昏厥或頭暈等其他癥狀。

在全球范圍內(nèi)的臨床試驗和上市后使用過程中，有少數(shù)接受貝伐單抗的患者報告有壞死性筋膜炎，其中一些病例為致死性損害。在澳大利亞接受貝伐珠單抗治療的患者中，尚無壞死性筋膜炎報告。

報告的病例顯示，多種不同類型的癌癥患者都可發(fā)生壞死性筋膜炎。但發(fā)現(xiàn)與貝伐珠單抗相關(guān)的感染發(fā)生率很低，并且通常繼發(fā)于傷口愈合并發(fā)癥、胃腸道穿孔或瘺管形成1。

一旦診斷為壞死性筋膜炎，建議立即停用貝伐珠單抗貝伐單抗，并開始給予適當(dāng)治療。

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局