加拿大警告與米氮平相關的QT間期延長風險

2014年3月28日，加拿大衛生部網站公開發布了默克公司致醫療保健專業人員的信，警告使用米氮平（商品名：瑞美隆和瑞美隆）可能出現的新風險。該警告是基于米氮平上市后報告的QT間期延長和尖端扭轉型室性心動過速病例。

米氮平用于緩解抑郁癥的癥狀。在加拿大上市后報告了米氮平的QT間期延長和尖端扭轉型室性心動過速病例。大部分病例的發生與藥物過量相關，或發生于存在其他QT間期延長風險因素的患者中，包括伴隨使用QT間期延長藥物的患者。

加拿大對藥品專論進行了更新，以納入該風險信息，并建議存在危險因素（例如已知的心血管疾病、有QT間期延長家族史和使用伴隨使用QT延長的藥物）的患者慎用。

默克公司提醒醫療保健專業人員：在處理米氮平藥物過量時應對生命體征和心律進行監測；在米氮平藥物過量時報告了嚴重結局，包括尖端扭轉型室性心動過速和死亡；尖端扭轉型室性心動過速患者可表現為眩暈、心悸、暈厥或癲癇發作，如果持續發作，尖端扭轉型室性心動過速可發展為室顫和心臟性猝死。

完整的處方信息和使用注意事項參閱瑞美隆和瑞美隆的藥品專論，后者可在加拿大默克公司的網站上獲得。

資料來源：國家食品藥品監督管理總局