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            東阿阿膠陷造假風波公司澄清難解GMP標準懸疑

            2012-03-27 08:14:49      家庭醫生在線

              3月24日,針對外界的造假質疑,東阿阿膠對外發布公告稱,“新疆和田阿華阿膠有限公司系公司控股子公司,由公司派駐質量監督及技術指導人員,主要負責將驢皮前期處理為生產原料,全部生產過程符合GMP(藥品生產質量管理規范標準),且經過新疆、山東兩地藥監部門審批。此舉為響應國家號召,支援新疆建設,充分利用好新疆地區的驢皮資源,同時降低了運輸成本。”

              同時,對于“主流市場占有率75%”和“收購了市場上80%左右的成年驢皮”兩則數據的疑問,東阿阿膠也分別作出了回應。對于前者,公司稱,“2005年時,根據當時市場的實際情況,公司提出了主流市場占有率75%的概念。近年來由于阿膠行業不斷發展壯大,數據也發生了相應的變化,企業并未在對外宣傳中繼續使用這一數據。”對于后者,東阿阿膠的說法是“2010年某調研機構結合國家統計局報告所做調查顯示,東阿阿膠收購了市場上80%左右的成年驢皮。該數據屬于第三方調查結果,并不是公司自己的統計數據”。

              造假風波

              與被稱為“滋補三大寶”之一的阿膠類似,東阿阿膠也是市場中的明星企業。但最近,東阿阿膠卻陷入了一場“造假風波”。東阿阿膠官方資料介紹,新疆和田阿華阿膠有限公司是東阿阿膠的“成員企業”,1998年5月和田市阿膠廠名稱變更為“新疆碧龍阿膠有限責任公司”。2001年5月,和田市與山東東阿阿膠集團簽署資產重組協議,由山東東阿阿膠集團的核心公司山東東阿阿膠股份有限公司與山東阿華保健品有限公司共同出資將新疆碧龍阿膠有限責任公司整體收購,重新組建“新疆和田阿華阿膠有限公司”。官網資料稱,該企業“屬于上市公司的一部分”。

              然而,媒體調查認定,“阿華阿膠及主打品牌碧龍阿膠等商品已經‘消失’。”據報道,目前阿華阿膠“只生產半成品”,生產的是“十幾斤的圓筒形膠錠”,都以每噸1000元的代價,運回了東阿阿膠總廠。

              媒體還質疑,“生產在新疆和田的半成品且已完成了阿膠傳統工藝制作大半工序的阿華阿膠生產‘東阿阿膠’,是否涉嫌虛假,頗為令人質疑。”媒體稱,“據《國家原產地標記管理規定》申請規定,必須為所適用的產地范圍內產品。因此,其產地應為東阿。”

              東阿阿膠的聲明對于上述質疑作出聲明稱,“碧龍”牌阿膠系新疆碧龍阿膠有限公司所注冊商標。2001年,公司重組新疆碧龍阿膠有限公司為新疆和田阿華阿膠有限公司后,該商標現已停止用于生產和銷售。

              聲明解釋,“國家質量監督檢驗檢疫總局關于山東東阿阿膠股份有限公司原產地標記注冊要求范圍僅限于東阿牌阿膠,所有東阿牌阿膠均為東阿本地生產。新疆和田阿華阿膠有限公司前期處理后的原料,運回公司后根據規范的工藝體系,進行煉制,保證產品質量。煉制完成后,此部分原料僅用于阿膠棗等系列產品,并不用于阿膠塊,不涉及原產地標記問題。”

              GMP標準懸疑

              不過,對于這份聲明,業界卻又產生了新的疑問。本報昨日從業內獲得的觀點稱,“據國家藥品監督管理局頒布的《保健食品注冊管理辦法》第三章‘原料與輔料’五十九條顯示:保健食品的原料是指與保健食品功能相關的初始物料,保健食品的輔料是指生產保健食品時所用的賦形劑及其他附加物料。六十條顯示:保健食品所使用的原料和輔料應符合國家標準和衛生要求,無國家標準的,應提供行業標準或自行制定的質量標準,提供與該原料和輔料相關的資料。”

              “東阿阿膠稱和田工廠將阿膠進行前期加工處理后把膠錠運作為原料回總廠進行阿膠棗的生產。但阿膠錠不具備原料資格,阿膠錠不是原料,而是阿膠生產中的一環,沒有批號沒有包裝。且和田的阿膠廠是藥品生產企業,據GMP標準建立。GMP標準認為,阿膠在生產過程中不能離開工廠,需在GMP環境下運出。將阿膠錠運到東阿縣,顯然已經違背了這一規定。”上述觀點稱。

              記者從公開資料中獲悉,“新疆和田阿華阿膠有限公司”的批準文號為“國藥準字Z65020137”。所謂國藥準字,是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的身份證。

              對此,記者試圖進行求證。截至發稿,東阿阿膠總經理秦玉峰和新聞發言人始終未回復記者的電話采訪和短信采訪,該公司媒體關系部也“正在加緊整理相關資料”回復記者。另外,上述觀點也未得到相關領域專業人士的完全認可。

              七年漲六倍多

              事實上,不光是造假風波,對于東阿阿膠來說,這兩年引起最大爭議的還是阿膠產品的價格。公開數據顯示,2004年,東阿阿膠的產品出廠價僅有158元/公斤。今年1月20日,東阿阿膠公告稱,因市場需求旺盛及產品成本上漲等原因,公司決定上調阿膠零售指導價10%,這意味著,阿膠產品的價格提升到了1000元/公斤以上。

              歷次調價,為東阿阿膠帶來了良好業績。2011年,東阿阿膠凈利潤和每股收益增幅均超過47%。

              對于漲價原因,在2010年的股東大會上,有關人士曾將漲價解釋為“價值回歸”。“在清朝時一斤阿膠賣2.5兩銀子,5斤阿膠可買北京的一個四合院,貴州茅臺、冬蟲夏草漲價倍數遠大于阿膠,阿膠價值回歸的路還很長。”

              東阿阿膠相關人士也曾多次將阿膠價格上漲歸結為“驢皮資源緊張”。有數據稱,“以東阿阿膠1500噸的阿膠年產量,消耗驢皮就達60萬張左右。”該公司新聞發言人李世忠曾對媒體直言,“等全國9億農民都養驢了,阿膠的價格才可能降下來。”

              不過,東阿阿膠對外打出的旗號一直是“掌握全國80%的驢皮資源”,一些券商分析師甚至認為其掌握著90%的資源。但從數年前開始,外界就不斷有聲音質疑該數據的真實性。山東福膠集團總經理楊福安曾公開表示,“即使與農戶簽訂收購協議,仍然無法制約農戶轉賣他人。驢皮流通一般是三級收購體系,即經紀人從各地屠宰廠收購后,賣向幾個大的驢皮集散地再銷售企業。”他表示,其不明白“掌握全國90%的驢皮資源是如何計算得來的”。

              對此,公告稱,2010年某調研機構結合國家統計局報告所做調查顯示,東阿阿膠收購了市場上80%左右的成年驢皮,“該數據屬于第三方調查結果,并不是公司自己的統計數據”。公告稱,為保證原材料供應,公司目前已經建立了17個養驢基地。根據國家統計局2010年統計年鑒,全國毛驢存欄量為639.7萬頭。公司對行業或其他企業是否涉嫌數據造假和使用驢皮替代物作為原材料不予置評。

            (責任編輯:吳燕 )

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