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            葛蘭素史克肺病新療法獲FDA批準上市

            2017-09-21 09:18:17      家庭醫生在線

            最近,葛蘭素史克(GSK)與其合作伙伴Innoviva宣布,其新藥Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol)獲美國FDA批準上市,治療慢性阻塞性肺病(COPD),這也是首款在美國獲批上市的每日一次COPD三聯療法。

            COPD是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫,可進一步發展為肺心病和呼吸衰竭的常見慢性疾病,致殘率和病死率都很高。目前的觀點認為,吸煙、二手煙、空氣污染、化學粉塵等因素會導致COPD的發生,這些刺激物會損傷肺部和氣道,影響呼吸。也正是由于致病因素的多樣,每一名COPD患者的需求和治療目標都有所不同。

            葛蘭素史克的Trelegy Ellipta正是這樣一款能為不同患者都提供幫助的新藥產品。它由fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol組成,其中fluticasone furoate是可吸入的皮質類固醇,umeclidinium是一款長效的毒蕈堿拮抗劑,vilanterol則是一款長效的β2腎上腺素激動劑。它們都是傳統上的有效治療成分。葛蘭素史克的新型吸入器Ellipta能將這三種成分一次性提供給患者,在控制病情的同時,減少患者的操作負擔。

            在先前的FULFIL臨床試驗中,這款新藥達到了兩個聯合主要臨床終點,療效與安全性得到了保障。“COPD是一種進展性的疾病,能隨著時間推移不斷惡化。對患者或是對醫療健康系統來說,這都是一個重大負擔,”葛蘭素史克高級副總裁兼全球呼吸產品負責人Eric Dube博士說道:“Trelegy Ellipta的獲批是葛蘭素史克的一個重要里程碑。”

            “本次獲批對于合適的患者群體來說帶來了重要的治療便捷,”Innoviva的首席執行官Mike Aguiar先生說道:“Trelegy Ellipta是我們與葛蘭素史克合作的最新進展,這也表明了我們在推進呼吸疾病新藥上的不懈努力。”

            (責任編輯:蘇雅婷 )

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