葛蘭素史克肺病新療法獲FDA批準(zhǔn)上市

最近，葛蘭素史克（GSK）與其合作伙伴Innoviva宣布，其新藥Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol）獲美國FDA批準(zhǔn)上市，治療慢性阻塞性肺病（COPD），這也是首款在美國獲批上市的每日一次COPD三聯(lián)療法。

COPD是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和（或）肺氣腫，可進一步發(fā)展為肺心病和呼吸衰竭的常見慢性疾病，致殘率和病死率都很高。目前的觀點認(rèn)為，吸煙、二手煙、空氣污染、化學(xué)粉塵等因素會導(dǎo)致COPD的發(fā)生，這些刺激物會損傷肺部和氣道，影響呼吸。也正是由于致病因素的多樣，每一名COPD患者的需求和治療目標(biāo)都有所不同。

葛蘭素史克的Trelegy Ellipta正是這樣一款能為不同患者都提供幫助的新藥產(chǎn)品。它由fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol組成，其中fluticasone furoate是可吸入的皮質(zhì)類固醇，umeclidinium是一款長效的毒蕈堿拮抗劑，vilanterol則是一款長效的β2腎上腺素能激動劑。它們都是傳統(tǒng)上的有效治療成分。葛蘭素史克的新型吸入器Ellipta能將這三種成分一次性提供給患者，在控制病情的同時，減少患者的操作負擔(dān)。

在先前的FULFIL臨床試驗中，這款新藥達到了兩個聯(lián)合主要臨床終點，療效與安全性得到了保障。“COPD是一種進展性的疾病，能隨著時間推移不斷惡化。對患者或是對醫(yī)療健康系統(tǒng)來說，這都是一個重大負擔(dān)，”葛蘭素史克高級副總裁兼全球呼吸產(chǎn)品負責(zé)人Eric Dube博士說道：“Trelegy Ellipta的獲批是葛蘭素史克的一個重要里程碑?！?/span>

“本次獲批對于合適的患者群體來說帶來了重要的治療便捷，”Innoviva的首席執(zhí)行官Mike Aguiar先生說道：“Trelegy Ellipta是我們與葛蘭素史克合作的最新進展，這也表明了我們在推進呼吸疾病新藥上的不懈努力?！?/p>