歐盟對雙醋瑞因的使用提出限制性條件

2014-05-05 21:41:35 家庭醫生在線

雙醋瑞因屬于蒽醌類藥物。它是一種起效緩慢的藥物，可阻滯白介素-1β的作用，白介素-1β是一種參與軟骨破壞和炎癥的蛋白質，而軟骨破壞和炎癥又可導致退行性關節病（如骨關節炎癥狀）的發生。

2013年12月，歐洲藥品管理局（EMA）發布消息，稱藥物警戒風險評估委員會（PRAC）建議在歐盟范圍內暫停含雙醋瑞因藥品的上市許可。PRAC提出上述建議后15天內，含雙醋瑞因藥品的上市許可證持有者行使其權利要求重新評估雙醋瑞因的風險效益比。經過重新評估，PRAC于2014年3月提出建議，認為目前雙醋瑞因仍可繼續在臨床使用，但為了控制其重度腹瀉及對肝臟影響的風險，應對其臨床使用采取限制性條件。

給患者的建議雙醋瑞因是一種用于治療關節疾病，如骨關節炎（關節腫脹和疼痛）的藥物。根據對雙醋瑞因在歐盟范圍內的評估結果，為使其嚴重腹瀉和肝臟問題的風險最小化，應有限制條件的使用該藥品。

雙醋瑞因僅能用于治療髖關節或膝關節的骨關節炎癥狀。

如果在服用雙醋瑞因期間發生腹瀉，應立即停藥并和醫生聯系，討論可以采用的其他治療方法。

如果年齡為65歲或超過65歲，且正在服用雙醋瑞因，應和醫生討論是否采取其他的治療方法。

有肝臟問題的患者不應該服用雙醋瑞因。醫生應該定期監測患者的肝臟功能，并針對肝臟問題（如皮膚瘙癢和黃疸）。如果患者出現肝臟癥狀，應及時和醫生溝通。

患者在使用雙醋瑞因過程中出現任何問題，應該及時和醫生或藥劑師進行溝通。

資料來源：國家食品藥品監督管理總局