12歲以下兒童退熱禁用尼美舒利

兒童處在生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期，用藥需要高度重視的，如果盲目用藥或者選擇不合格的藥物進(jìn)行治療的話，輕者延誤了治療時(shí)機(jī)，重者造成藥物中毒。“尼美舒利藥物致死事件”就是一個(gè)非常慘痛的教訓(xùn)。

醫(yī)院使用尼美舒利顆粒   致兩歲男童病亡

2012年6月期間，某醫(yī)院就因?yàn)獒t(yī)生錯(cuò)診漏診的情況下，再加上錯(cuò)誤使用物尼美舒利，從而導(dǎo)致病患兒童死亡。在事件過后，該醫(yī)院否認(rèn)使用尼美舒利致病患死亡， 沒有接到任何“尼美舒利”12歲以下禁用通知，該藥說明書及藥典有可以用于兒童發(fā)熱治療的說明，也并未標(biāo)示此藥的禁忌癥。

據(jù)醫(yī)院負(fù)責(zé)人介紹，“尼美舒利”是2011年5月按正規(guī)途徑采購(gòu)，也在有效期內(nèi)，說明書并沒有更改。隨后，也出示了該人民醫(yī)院采購(gòu)尼美舒利顆粒的入庫(kù)單，顯示生產(chǎn)批號(hào)為100935的尼美舒利顆粒是2011年5月24號(hào)入庫(kù)，該批次藥生產(chǎn)日期是2010年9月19日，有效日期是2012年8月。生產(chǎn)廠家是南海康芝，供貨單位是四川省蜀康藥業(yè)有限公司。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通知：12歲以下兒童退熱禁用尼美舒利

2011年初，兒童退燒藥尼美舒利可能導(dǎo)致兒童死亡的報(bào)道已在全國(guó)范圍內(nèi)掀起了大波瀾，不少藥店撤架，醫(yī)院停用。經(jīng)過國(guó)家藥監(jiān)總局的調(diào)查研究后，在5月下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)尼美舒利口服制劑使用管理的通知》里面明確表示禁止將尼美舒利用于12歲以下兒童，并嚴(yán)格限制了適應(yīng)癥范圍、藥劑用量、時(shí)間療程等。

2012年5月20日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）發(fā)布通知，進(jìn)一步收緊尼美舒利口服制劑的臨床使用，明確禁止12歲以下兒童退熱使用。

‘尼美舒利事件’引致銷量下滑 康芝或再受重創(chuàng)

這一事件對(duì)于以瑞芝清（尼美舒利顆粒）作為拳頭產(chǎn)品的康芝藥業(yè)有如晴天霹靂，直接導(dǎo)致了其在2011年凈利潤(rùn)同比下降9成以上。康芝藥業(yè)證券部的一位工作人員也承認(rèn)，“公司主打產(chǎn)品瑞芝清由于受到‘尼美舒利事件’影響銷量大幅下滑，新收購(gòu)的三家子公司加上新收購(gòu)的產(chǎn)品項(xiàng)目撐起了公司的營(yíng)收，但沒能撐起公司的利潤(rùn)。”

在兒童退燒藥市場(chǎng)，過去一直是康芝藥業(yè)的瑞芝清和強(qiáng)生的美林、泰諾林三分天下，這三種藥的有效成分分別為尼美舒利、布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚。其中，瑞芝清價(jià)格低于另兩種藥，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率較高。這一紙通知意味著，康芝藥業(yè)將很有可能失去在該市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。如何維持日后的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)是擺在康芝藥業(yè)面前的重要難題。

事實(shí)上已有醫(yī)學(xué)專家指出，兒童發(fā)燒不宜急于用藥物退燒。如果兒童出現(xiàn)低于38.5℃的發(fā)燒情況的話，可以采取多喝水、多休息、多注意營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充等等方法進(jìn)行退熱。