取消原研藥超國民待遇乃大勢所趨

　　跨國藥企在中國“賄賂門”頻發(fā)。一個方面，這的確跟國內(nèi)整個醫(yī)療大環(huán)境有關(guān)。在以藥養(yǎng)醫(yī)機(jī)制下，藥品如果想要進(jìn)入醫(yī)院，就必須打通各個環(huán)節(jié)，支付各個關(guān)卡的費用。另一方面，跨國藥企高額行賄，也說明我國醫(yī)藥管理制度的不完善、不科學(xué)。另一個在業(yè)內(nèi)人士看來不公平、不科學(xué)的制度，是原研藥在我國享受超國民待遇。

　　原研藥超國民待遇為外企預(yù)留高利潤空間的主要體現(xiàn)

　　事實上，原研藥的超國民待遇，是在為外企的所謂“政府公關(guān)”和“以利益為驅(qū)動的營銷”預(yù)留了極高的利益空間。這主要體現(xiàn)在以下三個方面：

　　首先，原研藥擁有單獨定價權(quán)，有定價部門的定價“照顧”，某些品種的價格甚至高出仿制藥10倍以上。

　　第二，在各地藥品招標(biāo)中，因為分層招標(biāo)、一品兩規(guī)等政策，原研藥總能作為獨立的質(zhì)量層次存在，在招標(biāo)中有著較高的權(quán)重，中標(biāo)概率更高。

　　第三，“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制下，原研藥具有價格和招投標(biāo)優(yōu)勢，通過“學(xué)術(shù)營銷”的掩蓋進(jìn)行利益輸送，傳遞到臨床，逐漸占有極高的市場份額。

　　原研藥高價缺乏法律基礎(chǔ)

　　原研藥是中國特有概念。在特殊歷史時期內(nèi)，政府為了鼓勵跨國藥企將創(chuàng)新藥引進(jìn)到國內(nèi)，采取了這樣政策措施，保護(hù)處于專利保護(hù)期的專利藥物、化合物專利過期的專利藥品和同類藥品等。

　　實際上，國際上并沒有原研藥的概念，僅在法律上區(qū)分專利藥和非專利藥。在專利保護(hù)期內(nèi)，專利藥品受到知識產(chǎn)品的保護(hù)，具有特殊的定價權(quán)。專利保護(hù)期過后，由于仿制藥的競爭，原專利藥品都會快速降價，最終價格一般都是略高于仿制藥或與仿制藥基本持平。

　　我國設(shè)置的原研藥的概念，抹殺了專利期內(nèi)和專利期后應(yīng)有價格區(qū)分度，通過政策性的高價維持了跨國藥企的超國民特權(quán)，一定程度上阻礙了國內(nèi)藥企的發(fā)展。同時，國家發(fā)改委頒布的《藥品政府定價辦法》早已規(guī)定：已過發(fā)明國專利保護(hù)期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品，針劑差價率不超過35%，其它劑型差價率不超過30%。但是，這一規(guī)定一直沒有落實。原研藥與仿制藥動輒10倍的價格差，不僅有背市場公平競爭規(guī)律，也與相關(guān)法規(guī)競爭相背離。

　　三原研藥高價缺乏財政支撐

　　在制度設(shè)計層面，隨著醫(yī)改的深入，醫(yī)保通過城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民和新農(nóng)合三個體系將覆蓋率提升到95%以上，同時，大病醫(yī)保等補(bǔ)充保險制度逐步確立，重大疾病支付比例上升。在社會發(fā)展層面，隨著老齡化水平加快和生活水平提高，心腦血管、腫瘤等疾病等發(fā)病率逐步上升。在這種背景下，醫(yī)保基金支付壓力逐漸加大，政府要充分權(quán)衡資金投入和社會效益上進(jìn)行權(quán)衡，提高醫(yī)保基金的使用效率。因此，原研藥的價值回歸是必然的選擇。

　　原研藥降價，大勢已定

　　2010年6月，國家發(fā)改委制定的《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》提出，對專利藥品和按照專利藥品對待的藥品，以3年為周期進(jìn)行調(diào)整，下調(diào)幅度一般不低于6%;保護(hù)期結(jié)束后，政府指導(dǎo)價下調(diào)幅度一般不低于15%。不過，由于反對的意見太大，這份文件一直沒有出臺，定價問題目前仍未得到根本解決。

　　2010年，國家發(fā)改委宣布，自當(dāng)年12月12日起，將部分單獨定價藥品的價格降低，其中原研藥占降價品規(guī)62%左右。這次藥品降價被認(rèn)為是國家降低跨國藥企原研藥價格的明確信號。

　　2013年上半年，中央對原研藥的降價態(tài)度更加明確。發(fā)改委價格司曾醞釀藥品支付指導(dǎo)價格改革，商討對原研藥、仿制藥實行等額報銷，也就是未來醫(yī)保對原研藥、還是仿制藥支付一樣的金額，超出部分費用由個人承擔(dān)。

　　跨國藥企原研藥的超國民待遇被逐漸取消乃大事所趨。國內(nèi)醫(yī)藥市場，跨國藥企與本土藥企之間的競爭也將會越來越激烈。