古熾明 副主任醫(yī)師
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前段時(shí)間被媒體曝光的仁和藥業(yè)優(yōu)卡丹,據(jù)說(shuō)含有損害兒童肝腎的有毒物,引發(fā)強(qiáng)烈社會(huì)關(guān)注。事后包括代言人,藥廠都做出了相對(duì)的回應(yīng)。
代言人:不在代言藥品
宋丹丹——優(yōu)卡丹的代言人,由于聽(tīng)聞她代言的兒童藥品“優(yōu)卡丹”小兒氨酚烷胺顆粒可能會(huì)損害兒童肝腎,很快做出了回應(yīng),除了表示歉意之外,還表示,以后不會(huì)再接受有關(guān)藥品的代言。
藥廠:修改說(shuō)明書(shū)
仁和藥業(yè)發(fā)布有關(guān)“優(yōu)卡丹”的最新聲明:“1至12歲兒童依據(jù)說(shuō)明書(shū)可放心使用,不會(huì)對(duì)肝腎功能造成損害,1歲以下嬰幼兒禁服”。
仁和藥業(yè)關(guān)于修改說(shuō)明書(shū)聲明,據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局通知,因?yàn)椤叭狈π律鷥汉?歲以下嬰兒安全性和有效性的依據(jù)”而不是“肝腎毒性”,所以1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒。仁和藥業(yè)將說(shuō)明刪除了【注意事項(xiàng)】中“1歲以下兒童在指導(dǎo)下使用”,改為在【禁忌】項(xiàng)中增加了“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。
聲明還表示,國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)范藥品使用范圍要求的一項(xiàng)有效措施就是修改說(shuō)明書(shū),并非產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題。修改說(shuō)明書(shū)之后,公司也跟進(jìn)了相關(guān)工作,包括向合作單位,配合下一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商、終端藥品零售店及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通報(bào)說(shuō)明。并將接受廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,盡力回饋消費(fèi)者。
(責(zé)任編輯:包俊杰 )
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