國內首個《DPP-4抑制劑超藥物說明書用法專家共識》即將發行

201311日在廣州索菲特酒店召開了一場關于糖尿病新藥DPP-4抑制劑藥物說明書用法專家共識》即將發行。通常藥物的用法需要按照說明書使用，因此藥物說明書即是臨床用藥的依據，也是具法律效應的文件。但由于各種藥物說明書存在明顯滯后現況，臨床中超說明書使用普遍存在。超藥物說明書用法又稱為“”藥品說明書之外的用法，是指藥品使用的適應癥、給藥方法、劑量或給藥途徑不在藥品監督管理部門批準的說明書之內的用法。超藥物說明書用法不是實驗性用法或實驗性用藥，是建立在充分循證證據和權威指南推薦的基礎上，完全是為了患者的利益使用。

糖尿病新藥DPP-4抑制劑超說明書用法

2型糖尿病患者多需要聯合使用2種以上降糖藥物。糖尿病新藥DPP-4抑制劑在臨床更多是聯合用藥。必要

國內批準臨床應用的DPP-4抑制劑有5種，包括西格列汀、啥格列汀、維格列汀、阿格列汀、利格列汀。雖然不同的DPP-4抑制劑在結構和藥物代謝動力學上存在明顯差異，但所有DPP-4抑制劑均顯示出相近的降糖效果和良好的安全性。

抑制劑將起到一定的規范和保護作用，同時也有助于消除患者可能的顧慮和誤解，她表示，隨著時間的推移和新循證證據的出現，廣東省藥學會內分泌代謝用藥專家委員會還將不斷更新《專家共識》，以保證其臨床上的適用性。

該專家共識保障了臨床需要的同時也保護醫生和患者權益

抑制劑作為新藥目前臨床使用越來越廣泛，制訂《專家共識》主要是考慮到該藥在糖尿病治療中多需要與其他藥物聯用。”馮烈教授表示，比起美國和歐盟批準的適應癥，DPP-4抑制劑在我國獲批的適應癥范圍較窄，起草制訂《專家共識》一方面是希望進一步推動醫生規范使用此類藥物，另一方面也是為了更好地兼顧患者的健康權益和醫生的職業權利。

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《DPP-4抑制劑藥物說明書用法專家共識》主要內容簡析

DDP-4抑制劑是一種新型的口服降糖藥，療效確切，安全性良好。中國CFDA批準的適應癥主要為丹藥或與二甲雙胍聯用，或與二甲雙胍和磺脲類藥物聯用。臨床證據和國內外權威指南支持在一定條件下可考慮與多種傳統降糖藥雙藥以上的聯合使用。暫不主張在1型糖尿病患者中應用DPP-4抑制劑，因為需要跟充分的臨床證據。

最后要值得明確的是，超藥物說明書用法的目的僅僅是為了患者的利益，而不是試驗研究，它是在擁有充分的臨床循證證據前提下使用的。

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