創新藥物兆珂?和喜達諾?新適應癥納入新版國家醫保目錄 進一步惠及中國多發性骨髓瘤和銀屑病患者

2023年12月13日，國家醫療保障局公布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》（以下簡稱：國家醫保目錄）中，楊森旗下的7款創新藥物收獲了好消息，包括原目錄內產品兆珂®（達雷妥尤單抗注射液）多發性骨髓瘤一線治療適應癥和喜達諾®（烏司奴單抗注射液）兒童及青少年銀屑病適應癥納入國家醫保目錄；兆珂®多發性骨髓瘤二線及后線治療適應癥、喜達諾®成人銀屑病、成人克羅恩病適應癥以及其他5款原目錄內產品成功續約。新版國家醫保目錄將于2024年1月1日起正式啟用。

此次楊森納入國家醫保目錄的創新藥物覆蓋了免疫學、腫瘤學、罕見病和肺動脈高壓等疾病領域，進一步提高了患者對創新藥物的可及性與可負擔性，是楊森公司提升患者對創新藥物可及性的又一里程碑。

楊森中國總裁黃琛女士表示：“作為中國醫療衛生事業發展的參與者和貢獻者，楊森中國一直積極支持國家的各項醫改措施和醫保目錄工作，為患者帶來更多的創新治療選擇，全方位滿足患者的健康需求。今年我們很高興看到兆珂®多發性骨髓瘤一線治療適應癥和喜達諾®兒童及青少年銀屑病適應癥的納入，相信這將為患者帶來更多創新的、便捷的治療選擇，進一步改善、提升患者的生活質量。”

楊森深耕中國近40年，始終以科學為本、使命為上和患者為先理念為指引，護佑中國患者的健康；截至目前，楊森在華上市的33個創新藥品中，已有30個納入國家醫保目錄，全面覆蓋腫瘤學、免疫學、神經科學、心血管與代謝、傳染病與疫苗以及肺動脈高壓等醫療需求迫切的治療領域。

未來，楊森將繼續積極投身于‘以人民健康為中心’的健康中國建設中，全力支持國家醫保目錄調整等各項醫藥衛生改革舉措，攜手多方為患者提供全方位、全疾病周期的健康服務。

原目錄內產品新納入國家醫保目錄的適應癥如下：

兆珂®（達雷妥尤單抗注射液）

新增適應癥：與來那度胺和地塞米松聯合用藥或與硼替佐米，美法侖和潑尼松聯合用藥治療不適合自體干細胞移植的新診斷的多發性骨髓瘤成年患者。

喜達諾®（烏司奴單抗注射液）

新增適應癥：適用于對其他系統性治療或光療應答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年（體重60公斤至100公斤）中重度斑塊狀銀屑病患者。

原目錄內產品續約國家醫保目錄的適應癥如下：

兆珂®（達雷妥尤單抗注射液）

續約適應癥：與來那度胺和地塞米松聯合用藥或與硼替佐米、美法侖和潑尼松聯合用藥治療不適合自體干細胞移植的新診斷的多發性骨髓瘤成年患者；與來那度胺和地塞米松聯合用藥或與硼替佐米和地塞米松聯合用藥治療既往至少接受過一線治療的多發性骨髓瘤成年患者；單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，患者既往接受過包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑的治療且最后一次治療時出現疾病進展。

喜達諾®（烏司奴單抗注射液）

續約適應癥（成人斑塊狀銀屑病）：對環孢素、甲氨喋呤（MTX）等其 他系統性治療或PUVA（補骨脂素和紫外 線A）不應答、有禁忌或無法耐受的成 年中重度斑塊狀銀屑病患者；對其他系統性治療或光療應答不足或無法耐受的6歲及以上兒童和青少年（體重 60公斤至100公斤）中重度斑塊狀銀屑病患者。

續約適應癥（克羅恩病）：本品適用于對傳統治療或腫瘤壞死因子α（TNFα）拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病患者。

喜達諾®（烏司奴單抗注射液-靜脈輸注）

續約適應癥（克羅恩病）：本品適用于對傳統治療或腫瘤壞死因子α（TNFα）拮抗劑應答不足、失應答或無法耐受的成年中重度活動性克羅恩病患者。

安森珂®（阿帕他胺片）

續約適應癥：轉移性內分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；有高危轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

澤維可®（麥格司他膠囊）

續約適應癥：用于成人及兒童C型尼曼匹克病患者的進行性神經癥狀的治療。

優拓比®（司來帕格片）

續約適應癥：本品用于治療肺動脈高壓（PAH，WHO 第 1 組）以延緩疾病進展及降低因 PAH 而住院的風險。

傲樸舒®（馬昔騰坦片）

續約適應癥：用于治療肺動脈高壓（PAH，WHO第1組），以延緩疾病進展。疾病進展包括：死亡、靜脈（IV）或皮下給予前列腺素類藥物，或PAH臨床惡化（6 分鐘步行距離降低，PAH癥狀惡化并需要其他的 PAH治療）。本品也降低了PAH患者住院治療。

全可利®（波生坦片）

續約適應癥：本品適用于治療WHO功能分級II級 - IV級的肺動脈高壓（PAH）（WHO第1組）的患者，以改善患者的運動能力和減少臨床惡化。

轉常規目錄管理的創新藥物及其適應癥如下：

全可利®（波生坦分散片）

本品適用于治療在年齡≥3歲的兒科特發性或先天性肺動脈高壓（PAH）（WHO第1組）患者中改善肺血管阻力（PVR），預計可使運動能力得到改善。用于治療WHO功能分級II級 - IV級的肺動脈高壓（PAH）（WHO第1組）的成人患者，以改善運動能力和減少臨床惡化。對于12歲以上、18歲以下兒童患者，推薦使用波生坦片，推薦劑量參考波生坦片說明書。