禮來銀屑病藥物拓咨?納入國家醫保目錄，進一步提升可及性

2021年12月3日，禮來宣布，公司旗下銀屑病生物制劑拓咨®（依奇珠單抗注射液）成功納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》，醫保定價比現有的同類生物制劑價格更低，進一步降低銀屑病患者的經濟負擔，提升藥物的臨床可及性，惠及更多的中國銀屑病患者。新版目錄將于2022年1月1日起在全國范圍內正式實施。

銀屑病是一種遺傳與環境共同作用誘發的免疫介導的慢性、復發性、炎癥性、系統性疾病，常罹患終身。數據顯示，中國的銀屑病患者約有600萬，在我國就診的銀屑病患者中，有57.3%為中重度銀屑病。該疾病不僅是一種皮膚病，更是一種系統性疾病及心身性疾病。調研顯示，有28%的銀屑病患者有抑郁癥狀，而另一項研究則顯示，銀屑病患者中有自殺觀念的風險為一般人群的2.05倍，這給患者、家庭和社會帶來了沉重的負擔。

作為一款高親和力靶向IL-17A抑制劑，拓咨®（依奇珠單抗注射液）于2019年8月在中國獲批上市，用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。2021年3月，禮來主動下調拓咨®（依奇珠單抗注射液）的出廠價，降價幅度達到54%。此次拓咨®（依奇珠單抗注射液）被正式納入新版國家醫保目錄，進一步提升拓咨®（依奇珠單抗注射液）的可及性，惠及更多的中國銀屑病患者。北京大學人民醫院皮膚科主任張建中教授表示：“對于中重度銀屑病患者，傳統的治療存在很多未被滿足的需求，隨著白介素類生物制劑的出現，廣大銀屑病患者有望實現皮疹消退90%（PASI 90）甚至100%（PASI 100）的治療目標。此次，很高興看到拓咨®（依奇珠單抗注射液）被納入2021年國家醫保目錄，這樣可增加患者的治療選擇，使更多患者享受到醫學進步帶給他們的益處?！?/p>

世界衛生組織（WHO）2016年發布的《銀屑病全球報告》顯示，93%的患者期待實現皮損完全清除，94%期待實現皮損快速改善，83%期待病情穩定無惡化。2021年4月，評估拓咨®（依奇珠單抗注射液）用于中國成人中重度斑塊型銀屑病患者的III期臨床研究（RHBH），在美國皮膚學會年會中發表，確認了依奇珠單抗注射液的療效和安全性，為臨床提供了更多的證據。研究顯示，應用拓咨®（依奇珠單抗注射液）第12周時，93.8%的患者達到了PASI 75，82.4%的患者達到了PASI 90，而PASI 100的應答率也達到了33%。同時，RHBH研究的安全性數據顯示， 依奇珠單抗注射液在中國患者中耐受性良好，未發現新的安全性信號[]6。

張建中教授表示：“依奇珠單抗是一款優秀的生物制劑?！毖芯繑祿@示，依奇珠單抗注射液治療1周，PASI 50應答率便顯著高于安慰劑組，而在第2周，PASI 75應答率便顯著高于安慰劑組[]6。

“禮來制藥一直以來支持中國醫療改革并積極參與其中，我們很高興看到拓咨®（依奇珠單抗注射液）被納入國家醫保目錄，能夠進一步降低中國患者的疾病負擔，為更廣泛的銀屑病患者帶來創新可及的治療選擇，提高生活質量。后續我們將通過加速進院的工作進一步擴大拓咨®的可及性?！倍Y來中國總裁兼總經理季禮文（Julio Gay-Ger）先生表示，“自體免疫是禮來制藥的核心治療領域之一，我們將一如既往地深耕中國的銀屑病市場，對這一領域持續投資，造福更多中國患者。同時，作為‘植根中國，造福中國’的百年企業，禮來制藥將持續聚焦于糖尿病、腫瘤、自體免疫、疼痛、神經退行性疾病五大治療領域，積極探索商業模式和藥物可及的創新，滿足未滿足的醫療需求，為健康中國2030貢獻自己的力量?！?/p>

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