肝癌藥樂衛(wèi)瑪在中國上市

2018-11-12 16:09:04 家庭醫(yī)生在線

日本藥企衛(wèi)材（Eisai）中國子公司衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司近日宣布，在中國市場推出靶向抗癌藥Lenvima（中文品牌名：樂衛(wèi)瑪，通用名：甲磺酸侖伐替尼）。今年3月，衛(wèi)材與默沙東達成全球戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)和商業(yè)化Lenvima。在中國市場，衛(wèi)材（中國）公司將與默沙東（中國）公司將聯(lián)合為Lenvima提供支持。

在中國，Lenvima于2018年9月初獲批，作為一種單藥療法，用于治療既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌（HCC）患者。中國是全世界肝癌患者最多的國家，此次Lenvima上市，標志著中國近10年來一線治療不可切除性肝細胞癌（HCC）的首個新系統(tǒng)療法。

肝癌是癌癥相關死亡的第二大原因，在全球范圍內每年造成大約75萬人死亡，每年確診78萬例，其中約80%發(fā)生在亞洲地區(qū)，首先是中國，其次是非洲。具體而言，在中國，每年新增肝癌病例39.5萬例，死亡38萬例，約占全球肝癌病例的50%。

肝細胞癌（HCC）約占原發(fā)性肝癌病例的85%-90%。早期階段的HCC可通過多種手段治療，包括手術切除、射頻消融術、無水乙醇注射術、化療栓塞治療等等，但不可切除性HCC極其難治，治療選擇非常有限，預后極差，導致該領域存在著一個顯著未滿足的醫(yī)療需求。此前，臨床治療上，拜耳的靶向抗癌藥多吉美（Nexavar）是唯一一個獲批一線治療不可切除性HCC的分子靶向藥物。

Lenvima的活性藥物成分lenvatinib（侖伐替尼）是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關RTK外，還能夠選擇性抑制血管內皮生長因子（VEGF）受體的激酶活性。截至目前，Lenvima已獲包括美國、日本、歐盟在內的50多個國家批準治療難治性甲狀腺癌，并獲美國、歐盟在內的40多個國家批準聯(lián)合依維莫司治療腎細胞癌（RCC）。

今年3月和8月，Lenvima先后獲得日本、美國、歐盟批準，成為過去10年來全球獲批用于晚期或不可切除性HCC的首個新的一線治療藥物。

中國醫(yī)藥市場是僅次于美國之后的全球第二大市場，2017年價值1222億美元，并以4%的速度增長。Lenvima的上市，將為中國的肝癌患者及其家庭福祉做出進一步的貢獻。