格列衛讓“藥神”封神的藥

最近，有一部火爆的電影《我不是藥神》成為了熱點話題，電影的原型是發生在2015年的“陸勇藥案”。被病友稱為“藥神”的陸勇，自2004年開始幫助白血病病友從印度規模性地購入靶向藥物”格列衛”的便宜仿制藥而被起訴“銷售假藥罪”。陸勇被捕后，上千名病友在聯名信上簽字為他求情，最后以公檢部門撤銷起訴，陸勇被釋放結束。

有沒有人知道格列衛是什么藥？用來治療什么疾病的？為什么會有那么多人為它瘋狂？

格列衛的前世今生

格列衛是人類第一個人工合成的有分子靶向腫瘤生成機制的抗癌新藥，為慢性粒細胞性白血病的治療開辟了一條新的途徑。

絡氨酸激酶是一種能使絡氨酸?；姿峄拿?，這種酶活性的異常增高與腫瘤的發生有密切關系。而格列衛是由瑞士諾華公司研制出的絡氨酸激酶抑制劑，能抑制靶細胞的信號轉導。獲FDA批準上市后格列衛的英文注冊商標名是Glevec，其國際通用名是甲磺酸伊馬替尼（Iˉmatinib mesylate），在我國的注冊商標是格列衛，在早期有人曾譯為格里維克。

格列衛的藥理作用和適應癥

格列衛能夠特異性地抑制bcr-abl融合基因表達細胞的絡氨酸磷酸化作用，從而抑制細胞增殖和腫瘤形成。臨床上用于治療慢性粒細胞白血病（CML）急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術切除或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤（GIST）等疾病。

格列衛與“格列寧”——原研藥與仿制藥

格列衛是原研藥，而格列寧是格列衛的仿制藥。原研藥是經過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。需要花費15年左右的研發時間和數億美元，其研發成本很多制藥企業都難以承受，所以大多數原研藥都來自大型跨國制藥企業，當然，原研藥的價格也因此居高不下。而仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。如果仿制藥與原研藥具有相同的治療作用，又有多少患者還會選擇原研藥？

曾經有患者因為經濟問題由原研藥換成仿制藥，結果由于服用仿制藥后劇烈嘔吐，腹瀉，皮膚顏色變黑等嚴重的不良反應，然后停藥兩個月再繼續進行治療。有研究結果表明，服用仿制藥的患者治療反應比服用原研藥的患者治療反應差，同時，仿制藥疏于規范化管理，藥物質量參差不齊，治療作用令人擔憂。