阿斯利康糖尿病創新藥達格列凈獲CFDA批準

2017-03-17 09:06:27 家庭醫生在線

近日阿斯利康旗下的糖尿病治療創新藥達格列凈獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）正式批準可作為單藥治療，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此達格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。

2型糖尿病患者與1行糖尿病患者不同，其體內產生胰島素的能力并非完全喪失，可以通過某些口服藥物刺激體內胰島素的分泌，但到后期仍有一些病人需要使用胰島素治療。統計顯示，中國2型糖尿病患者整體血糖達標率不樂觀，僅有不到1/3的患者血糖控制達標，而血糖、血壓、血脂同時控制達標的患者比例僅占5.6%，除此之外，有近60%的2型糖尿病患者體重超重或者肥胖。2型糖尿病患者隨著血糖、血壓、血脂、體重等控制不佳，糖尿病并發癥的發生風險、發展速度及其危害等也顯著增加。

達格列凈借助全新的非胰島素依賴作用機制，通過高選擇性的抑制鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2），減少腎臟葡萄糖重吸收，通過尿中直接排糖來降低血糖，同時，還發現其對于體重和血壓下降等有一定影響。目前，達格列凈已在全球80多個國家和地區上市，擁有超過130萬2型糖尿病患者的臨床使用經驗，總體安全性良好。

阿斯利康全球執行副總裁，亞太區及中國總裁王磊先生表示："中國是糖尿病大國，面臨著糖尿病帶來的沉重的健康威脅和巨大的醫藥支出。隨著阿斯利康糖尿病治療重磅新藥達格列凈在中國的上市，將為2型糖尿病的綜合管理提供全新選擇。"SGLT2抑制劑全球上市已有4年之久，已被美國及歐洲糖尿病學會、美國臨床內分泌醫師協會、國際糖尿病聯盟老年糖尿病患者治療指南等推薦為2型糖尿病治療一線/二線用藥。同時，我國《SGLT2抑制劑臨床合理應用專家建議》也對SGLT2類藥物給予了肯定。