帕金森病新藥安齊來在中國上市

1月6日， 由丹麥靈北公司和梯瓦公司（Teva）共同開發，用于治療帕金森病的創新藥物安齊來（甲磺酸雷沙吉蘭片）中國上市會在上海召開。

安齊來是目前中國上市的最新一代單胺氧化酶B抑制劑，可用于原發性帕金森病患者的單藥治療以及伴有劑末波動患者的聯合治療。國內外研究數據證實，安齊來單藥治療可顯著改善患者的運動和非運動癥狀；聯合治療時，可優化左旋多巴治療效應，進一步有效控制癥狀，減少運動波動。

2017年6月，安齊來 （甲磺酸雷沙吉蘭片）正式獲國家食品藥品監督管理總局 （CFDA）的審批。目前，安齊來已經在全球50多個國家和地區上市，在許多國家，安齊來已成為治療帕金森病處方量最大的新藥，是當前全球帕金森病治療的重要基礎。

此次，安齊來在中國上市，將為中國醫生以及帕金森病患者帶來全新的治療選擇，進一步滿足患者的治療需求、更好地改善其生活質量。

“帕金森病是一種高致殘并嚴重影響生活質量的疾病，存在著大量未滿足的醫療需求，需要更有效的治療方法。隨著中國人口老齡化的加劇，帕金森病導致的社會負擔也將日益嚴重。通過開發和推廣創新的治療藥物、支持醫學教育及提高對疾病的認識，靈北致力于改善帕金森病患者的生命質量。我們希望安齊來能更快地覆蓋中國的廣大市場，為眾多的帕金森病患者帶來更好的治療和關愛。此次安齊來是作為創新藥物獲得CFDA優先審批資格，我們也很高興安齊來已經進入了貴州省醫保目錄，希望也能盡快進入其它省份”，靈北中國總裁兼總經理柯嵩涵（S.ren Kjeld Kristensen）表示。

帕金森病是繼阿爾茨海默病后第二常見的老年慢性漸行神經退行性疾病，也是目前僅次于腫瘤、心腦血管病外，嚴重威脅老年人群健康的第三大殺手，通常在60歲左右發病。由于缺乏有效的早期診斷手段，該病發病后或數年才會被確診，逐漸發展并帶來嚴重的并發癥。男性發病年齡比女性更早，發病風險比女性高出1.5-2倍。

帕金森病給患者生活帶來嚴重的挑戰。患者會逐漸出現運動困難，包括肢體顫抖、僵硬、運動緩慢和平衡障礙，進一步影響步態、言語和吞咽功能。此外，帕金森病常引起嚴重的非運動癥狀，包括嗅覺減退、睡眠障礙、抑郁、便秘和認知障礙等，導致患者的生活質量變差。在疾病晚期階段，患者常需坐輪椅甚至臥床。

帕金森病的高患病率與高致殘率給個人、家庭、社會帶來沉重負擔，隨著疾病病情的進一步發展，帕金森病患者的癥狀會日益加重，是我國亟待解決的又一重大公共衛生問題。

目前，帕金森病的診斷和治療通常發生在疾病已經發展到運動癥狀十分明顯，并且已經發生了實質性的神經生理損傷的階段。帕金森病的許多癥狀與其它神經退行性疾病和非神經退行性疾病很相似，而且每位患者都有不同的臨床癥狀發作和疾病進程。因此，通常會被漏診或誤診。

2016年，中華醫學會神經病學分會帕金森病及運動障礙學組制定的新版中國帕金森病（PD）治療建議指出：帕金森病是高度復雜且不可痊愈的疾病，因此指南倡導“一旦早期診斷，即應盡早開始治療” 。

 國家老年疾病臨床研究中心主任、北京腦重大疾病研究院帕金森病研究所所長、宣武醫院老年醫學部主任陳彪教授表示：“雖然迄今為止，沒有任何可用的減緩或治愈帕金森病的治療方法。但是，利用藥物等有效治療手段能夠顯著提高患者的生活質量。而通過提高患者對疾病的認知、提高藥物的可及性、增加治療的依從性、盡快將創新藥物納入醫保，是改善患者預后和更好地應對帕金森病日益增加的負擔的關鍵。”