輝瑞類風濕藥物Xeljanz獲CFDA批準

2017-03-22 09:15:50 家庭醫生在線

近日美國輝瑞制藥公司類風濕抗炎藥Xeljanz獲得中國食品和藥品監督管理總局（CFDA）批準，該藥獲批的推薦劑量為5mg，每天口服2次，與食物或不與食物同服。

目前類風濕關節炎的病因至今并不十分明了，大多認為是人體自身免疫性疾病，亦可視為一種慢性的綜合征，表現為外周關節的非特異性炎癥。此時患病關節及其周圍組織呈現進行性破壞，并致使受損關節發生功能障礙。類風濕關節炎治療的主要目的在于減輕關節炎癥反應，抑制病變發展及不可逆骨質破壞，盡可能保護關節和肌肉的功能，最終達到病情完全緩解或低疾病活動度的目標。Xeljanz屬于JAK抑制劑，JAK激酶是指非受體型蛋白酪氨酸激酶家族。Quintas-Cardama A 等的研究表明，選擇性 JAK 抑制劑在臨床試驗中用于 RA、牛皮癬和其他自身免疫性疾病，可顯著減小患者脾臟體積，改善患者臨床癥狀，提高生活質量。

Xeljanz藥物是用于對甲氨蝶呤（MTX）治療緩解不足或不能耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎（RA）成人患者的治療。而Xeljanz獲得CFDA批準后，成為中國市場治療類風濕性關節炎（RA）的首個JAK抑制劑。

瑞創新醫療（PIH）中國總經理單國洪表示，Xeljanz作為中國市場引入的首個治療類風濕性關節炎（RA）的口服JAK抑制劑，將為偏向口服治療的RA患者群體提供一種重要的新治療選擇。除了Xeljanz外，輝瑞公司也正在積極推進Xeljanz XR（tofacitinib，11mg緩釋片，每日口服一次）的開發，該藥是Xeljanz（5mg片劑，每日口服2次）的升級版，兩者均為JAK抑制劑類處方藥，可單獨用藥，也可與甲氨蝶呤（MTX）聯合用藥。