古熾明 副主任醫(yī)師
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近日,由國家食藥監(jiān)總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所等發(fā)布的《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告》顯示,雖然我國目前兒童藥基本上可以滿足治療兒科常見疾病的需要,但仍存在品種少、規(guī)格少、劑型少的問題。
《2016年兒童用藥安全調(diào)查報告》發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,中國兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍,新生兒達(dá)到4倍,而我國兒童專屬藥品卻不足2%,兒科醫(yī)生缺口20萬……因用藥不當(dāng),我國每年約有3萬兒童陷入無聲的世界;造成肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷的,難以計數(shù)。截至今年6月,176652條國產(chǎn)藥品批文中,僅有3517條為專用于兒童的藥品(兒童專用藥指通用名中明確說明兒童用藥的藥品,不包含用于兒童但通用名中未說明是兒童用藥的藥品),占比僅為2%。從品種來看,3500多個常規(guī)藥品中,兒童專用品種只有60多種。
兒童用藥相關(guān)研究少
以兒童用藥信息不足為例,根據(jù)2011年北京兒童醫(yī)院承擔(dān)的藥政司相關(guān)課題顯示,在全國15家大型兒科醫(yī)院的兒科用藥目錄中,共有1098種藥,其中兒童專用藥品只有45種。在剩余的1053種藥物中,有兒童用法用量相關(guān)說明書的,總共占比43%。由于兒童用藥的研究投入大、周期長、風(fēng)險大、利潤不高,因此藥企生產(chǎn)、研究的積極性大受影響。
兒童用藥除了品種少,適用劑型也少
兒童用藥的適用劑型同樣有限。據(jù)報道,15家兒童醫(yī)院的兒科用藥目錄中,劑型最多的為注射劑、片劑,口服溶液劑只有21種,適合兒童的劑型,如糖漿劑等,非常有限。劑型不適合,例如中成藥口服液多數(shù)氣味不好,兒童抗拒服藥,加上家長喂藥方法錯誤等,導(dǎo)致兒童服藥時藥物嗆入氣管等情況時有發(fā)生。
兒童用錯藥危害大
2012年文獻(xiàn)《醫(yī)院藥師在兒童合理用藥中的作用淺析》顯示,我國每年約有7000例兒童死于用藥錯誤。根據(jù)全球兒童安全組織在2015年發(fā)布的《兒童安全用藥的報告》,在兒童群體中,藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年的53%上升到2014年的73%。從中毒年齡來看,0-14歲的藥物中毒兒童中,1-4歲兒童占比最大,達(dá)到64%。不同年齡階段的兒童差異較大,藥物在體內(nèi)的代謝分布因年齡而異。藥物在體內(nèi)不能充分代謝,容易引起毒副作用。
兒童機體尚未發(fā)育成熟,全身組織和器官均處于生長發(fā)育階段,功能不完善。兒童不是大人的“縮小版”,不能把成人藥品簡單“減量使用”應(yīng)用于兒童。兒童需用兒童藥。
政府、企業(yè)、社會的每一個人,都有責(zé)任和使命去推動兒童安全用藥的發(fā)展,為中國兒童營造更健康、更安全的用藥環(huán)境。
(責(zé)任編輯:黃莉莉 )
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