CFDA：6.18新聞發布會，透露2015版藥典新動向

2015年版藥典將于12月1日起實施，同時，《中華人民共和國藥典》（2020年版）編制籌備工作即將啟動。

6月18日，國家食品藥品監督管理總局召開新聞發布會，介紹《中華人民共和國藥典》（2015年版）整體情況。

新版藥典的頒布，標志著我國藥品標準水平再上一個新臺階。主要體現在5個方面：

一、新版藥典對凡例、通則、總則進行了全面增修訂，整體提升質量控制的要求；

二、進一步擴大了先進、成熟檢測技術的應用，重點加強對藥品安全性和有效性的控制要求，藥典標準的科學性、先進性、規范性進一步加強；

三、通過科學遴選品種、提升檢測能力、嚴格限度規定、完善技術指導原則等措施，使藥典的標準引領作用和技術導向作用顯著加強；

四、藥用輔料標準的收載品種大幅增加，輔料的質量控制水平和安全性較大提升；

五、完善了藥典標準體系的建設，加強質量全程管理的理念，強化了《中國藥典》在國家藥品標準中的核心地位。

為全面提升我國藥品質量的整體水平，新版藥典將重點發揮4個方面的作用：

一、發揮維護公眾健康，保障用藥安全有效的“防護墻”作用；

二、發揮引領產業結構調整和產品質量升級的“導航儀”作用；

三、發揮提升企業競爭力的“助推器”作用；

四、發揮中國制藥實現質量硬承諾、通向國際化道路的“彩虹橋”作用。

據了解，新版藥典由中國醫藥科技出版社出版發行。為打擊盜版，每本正版藥典都貼有一個獨有的數碼防偽標簽，數碼防偽碼是產品的“身份證”。國家藥典委網站還將對新版藥典進行配備登記工作，監管部門、檢驗機構、藥企等單位配備登記情況將定期向社會公布，便于公眾監督。

新版藥典的頒布標志著中國的藥品標準水平再上一個新臺階，新版藥典的制修訂中始終堅持“科學、先進、實用、規范”的原則，依據試驗數據、研究結果、專家評估，體現藥典編制的科學性和嚴謹性，以持續改進提高藥品質量。