中藥向智能化制造推進

中藥創新：推動標準化研究是關鍵

近十年來，我國中藥行業雖然不斷快速增長，但中成藥制造在醫藥工業總產值的占比長期徘徊在20%左右，未能充分發揮中成藥在醫改形勢下更好地服務人民健康生活的重要作用。究其原因，雖有中成藥制造工業起步晚、規模小，國家政策扶持力度、臨床用藥習慣等因素，但中藥行業自主創新能力不足是最為關鍵的因素。比如，中藥的提取、精制等仍采用傳統的水提醇沉方式進行提取分離，無法做到有效成分的精確分離。同時，中藥傳統制劑是丸、散、膏、丹，這些劑型沿用到現在已有幾千年的歷史，在制劑技術上幾乎沒有什么重大突破，與中藥現代化要求相差甚遠。

另外，在中藥質量控制上，近年來雖然已由采用單一指標性成分進行含量測定，開始向多指標成分含量測定方向發展。然而，其控制的指標成分與藥品的功效沒有關聯，仍停留在商品屬性的“合格”與“不合格”標準水平上，內在質量的控制技術至今未取得實質性突破，離國際先進水平還有很大差距。另一方面，藥品的質量是生產出來的，目前多數品種生產過程缺乏質量控制或控制水平不高，導致產品質量批間差異大，難以保證藥品療效的穩定發揮。

因此，中成藥生產過程質量控制問題仍是制約中藥現代化、國際化的主要瓶頸。為保障我國中藥產業安全、穩定地發展，技術攻關、自主創新迫在眉睫。我們有必要瞄準具有應用和推廣前景的提取精制技術、新型制劑技術、質控技術新技術，對前沿技術進行應用基礎研究，對相對成熟的技術進行工程化和普適性研究，加快其在中藥制藥行業的推廣應用，提高中藥的療效。