英國警示氯吡格雷的獲得性血友病風險

氯吡格雷適用于預防心肌梗死、缺血性腦卒中、明確的外周動脈疾病、急性冠脈綜合征（包括非ST段抬高型心肌梗死、不穩定型心絞痛以及ST段抬高型急性心肌梗死）、患者發生動脈粥樣硬化血栓形成，可與阿司匹林聯合用于適于溶栓治療的患者。氯吡格雷也可與阿司匹林聯合用于預防不適于接受維生素K拮抗劑治療的心房纖顫患者發生動脈粥樣硬化血栓形成和血栓栓塞事件。

獲得性甲型血友病是一種非常罕見的自身免疫性疾病。文獻中估計的發病率為1-4例/100，0000人/年。因通?；颊吣挲g較大、基礎疾病以及免疫抑制治療的出血和毒性效應，故病死率較高。

自氯吡格雷上市以來，11份氯吡格雷治療相關獲得性甲型血友病報告和1份氯吡格雷治療相關獲得性乙型血友病病例報告到賽諾菲制藥有限公司或在文獻中發表。12例患者包括8例男性和2例女性，另外2例患者的性別不詳，患者年齡范圍為65-81歲，開始氯吡格雷治療至不良事件發生時間（報告中的）的范圍自數日至4個月不等。其中2個病例危及生命，但無死亡病例。在8例可獲取不良反應結果信息的患者中，5例患者在停用氯吡格雷和接受治療后反應減輕。

目前英國正在更新氯吡格雷的產品信息，在產品特征概要的章節4.4（特殊警告與使用注意事項）中增加關于獲得性血友病風險的信息：

【獲得性血友病】：已報告在使用氯吡格雷后有發生獲得性血友病的病例。如確認有單獨的活化部分凝血活酶時間（aPTT）延長，伴有或不伴有出血，應考慮獲得性血友病。對于確診為獲得性血友病的患者，應由專科醫生進行治療，并應停用氯吡格雷。

資料來源：國家食品藥品監督管理總局