古熾明 副主任醫師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結石、前列腺疾病的微創腔鏡診治....[詳情]
國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示,生脈注射液不良反應/事件嚴重病例報告數近年來明顯增加,2013年4月,衛計部印發《人感染H7N9禽流感診療方案》第2版,在第1版中出現的生脈注射液、清開靈注射液終被“拋棄”。
生脈注射液是由紅參、麥冬、五味子組成的中藥注射劑,所謂中藥注射劑,按照《中國藥典》的定義,是指“藥材經提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。”雖然中藥注射劑僅有70年的歷史,使用歷史不超過40年,但是發展速度驚人。生脈注射液主要功效為益氣養陰、復脈固脫,用于氣陰兩虧,脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克,感染性休克等。
中藥注射劑中含有多種蛋白質、糖類等物質,進入機體后,可刺激機體產生相應的抗體,故少數過敏體質的人用藥后易發生過敏反應。生脈注射液被詬病的是其安全性問題,嚴重過敏反應表現最為突出,尤其是過敏性休克、嚴重過敏樣反應等嚴重不良反應病例較多。
2013年4月,衛計部印發《人感染H7N9禽流感診療方案》第2版,跟第一版相比,原來的疏風解毒膠囊、連花清瘟膠囊等中成藥獨家品種都被保留了,新增了金蓮清熱泡騰片、喜炎平注射液、熱毒寧注射液、參附注射液等品種;第1版中的生脈注射液、清開靈注射液被“拋棄”。
國家藥監局2012年共發布了10次信息通報,其中5次不良反應信息通報中可以見到中藥注射劑的身影,它們分別是生脈注射液、香丹注射液、喜炎平注射液、脈絡寧注射液、紅花注射液。2004年1月1日至2011年9月30日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫共收到生脈注射液嚴重不良反應/事件病例報告508例。不良反應/事件累及系統排名前三位的依次為全身性損害、呼吸系統損害、心血管系統損害。
生脈注射液雖然在休克急救上有其獨特的療效,但是其不良反應較多,使用需謹慎。
(責任編輯:蔡妙瑩 )
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