古熾明 副主任醫(yī)師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結(jié)石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]
因衰老而出現(xiàn)的皺紋是真皮層玻璃酸鈉的含量明顯降低所致,所以皮膚科利用玻璃酸鈉保濕、潤滑及有利于組織修復的功能,將其加入到化妝品或注射劑中,從而發(fā)揮美容的作用。此外口服玻璃酸鈉也具有促進傷口愈合的作用,國外已將玻璃酸鈉開發(fā)出了多種口服產(chǎn)品。
玻璃酸鈉(SodiumHyaluronate)又名透明質(zhì)酸鈉,是由N-乙酰葡萄糖醛酸反復交替而形成的一種高分子多糖體生物材料,除了常見的臨床醫(yī)療,醫(yī)學美容、“微整形”中也越來越多的出現(xiàn)了玻璃酸鈉的身影,超過80%的醫(yī)學注射美容為“錦上添花”型,即患者沒有生理缺陷,或者創(chuàng)傷性組織缺損,單純追求美觀的“微整形”。玻璃酸鈉在注射美容中,廣泛應用與除皺紋、唇線提升、豐唇、豐臉頰、填補組織缺損等,微整形效果極佳,且見效顯著。
注射有著許多手術植入假體的不可替代性,尤其是在對細小輪廓上的精細修整,更能體現(xiàn)人體的自然美;其次,微創(chuàng)、微痛,或者基本無痛、無需停工也導致了玻璃酸鈉美容市場的火爆。而由于玻璃酸鈉較強的促進組織再生能力,近年來創(chuàng)傷外科中的組織修復也開始越來越多的使用玻璃酸鈉,可以有效誘導缺損組織的再生,填補種種意外造成的人體缺陷,廣受患者歡迎。
然而,由于玻璃酸鈉產(chǎn)業(yè)在我國起步較晚,質(zhì)量管理體系不足,被許多不正規(guī)的美容機構(gòu)濫用。所以,國家食品藥品監(jiān)督管理局對該類產(chǎn)品監(jiān)督管理有關事宜發(fā)布公告。
為加強醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)產(chǎn)品的監(jiān)督管理,進一步規(guī)范申報和審批程序,保證公眾用藥用械安全有效,根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定。根據(jù)不同臨床用途(適應癥),公告對醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)產(chǎn)品管理分別做出明確要求:用于治療關節(jié)炎、干眼癥、皮膚潰瘍等具有確定的藥理作用的產(chǎn)品,按照藥品管理;用于輔助眼科手術產(chǎn)品、外科手術防粘連產(chǎn)品、填充增加組織容積等的產(chǎn)品,按照醫(yī)療器械管理。
自公告之日起,按照上述管理類別受理醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉(玻璃酸鈉)產(chǎn)品的注冊申請。已經(jīng)按照藥品或醫(yī)療器械受理的注冊申請,正在審評、審批的品種,繼續(xù)按照藥品或醫(yī)療器械進行審評、審批,符合要求的,核發(fā)藥品批準文號或醫(yī)療器械注冊證書。
消費者如果要注射玻璃酸鈉進行美容,一定要到正規(guī)的美容機構(gòu)進行,避免美容不成反毀容。
(責任編輯:蔡妙瑩 )
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