藥物經濟學：新藥研發須考慮兩大因素

　　美國醫療衛生支出占國內生產總值的17%以上，成本控制成為當務之急。許多新藥的人均支出每年高達數十萬美元，尤其是用于治療癌癥和罕見病的藥物，被稱為“天價藥物”。而在商業計劃目標、吸引投資商、通過市場調查預測銷量以及報銷等新藥研發的每一個階段，藥物經濟學都發揮著重要作用。

        未來，大多數新藥能否納入報銷體系取決于其藥物價格在藥物經濟學角度下是否可接受。當然，一個藥物是否具有研發價值，價格成本固然不容忽視，但是，對于一個新藥而言，除了評估藥價，衡量戰略用途也是非常重要的.

　　一、評估藥物價格是否可以接受是必須的

　　由于成本受到控制，藥物經濟學提出效益成本、效果成本、效用成本3種成本計算方法，用以理解什么是可接受藥物價格和不可接受藥物價格。效益成本(cost-benefit，CB)是最為簡單的一種，效益成本=收益-成本。

        效益成本最窄化將效益成本等式中的收益局限于醫療干預所節省的價值。如：收益來自于藥物成本、醫生和醫院成本的消除或減少等;成本則是指會減少成本的醫療干預的直接成本。如果收益在成本之上，則該醫療干預具有積極的成本效益。如果該項干預的其他方面無相關影響，則會被采納。

        與效益成本相比，效果成本(cost-effectiveness，CE)的計算更加復雜，效果成本=干預成本/被拯救的生命時間。從字面來看，效果成本等于醫療干預成本除以因該干預而拯救的生命時間。

　　因此，效果成本僅適用于將人生命置于危險之中或縮短人壽命的疾病之中。所拯救的生命時間越長就意味著效果成本越低，因此低效果成本正是所追求的目標。如果一項療法的成本是10萬美元，病人通常會因此延長5年的生命，那么效果成本是：100000/5=2000美元。一般而言，被拯救的生命時間是相對于不接受治療而言。

　　不論是效益成本或是效果成本都不考慮病人在接受醫療干預后的進展如何，而這正是效用成本(cost-utility，CU)關注的焦點。效用成本的計算方法與效果成本相似，即效用成本=干預成本/被拯救生命時間的質量，其不同之處是被拯救的生命被所謂的被拯救生命的質量替換。

　　二、舉足輕重的戰略用途也不可或缺

　　藥物經濟學對商業戰略的作用，包括選擇研發項目、預測藥物價格、增加融資、與醫療保健支付者就報銷問題進行談判等方面。藥物經濟學在醫療政策決定、臨床實踐方法的對比和成本最優化以及商業戰略，如定價等方面舉足輕重。

　　很多公司當前在對新藥進行定價時主要考慮的是“市場接受度”，往往忽略了藥物經濟學分析，這種定價方式很可能會與未來的實際情況相悖。

　　如今，美國FDA在批準藥物時僅考慮其安全性和有效性。此外，根據法律規定，聯邦醫療保險和醫療補助計劃必須通過FDA所批準藥物的報銷計劃，因此價格并不在考慮范圍之內。

　　一只新藥很有可能在十年內都不能上市，只有當價格幾乎成為所有支付者在報銷時所考慮的主要因素時才能使其成為可能。因此，必須將可接受價格在藥物研發初期便納入考慮之中。

　　在增加融資計劃時也應考慮到潛在的最高可接受價格和該價格之下的市場。藥物經濟學已開始成為投資者嚴格評估中的一部分。

　　除此之外，藥物經濟學模型在預測銷量時是一個很好的市場調查工具，因為其在研究藥物使用時需要了解臨床操作過程。

　　一旦開始一個新藥研發，整個過程需要耗費眾多人力物力財力，為了能夠使研發出來的新型藥物具有“重磅”效應，必須要慎重考慮兩個方面，一個是新藥的評估藥價是否能夠被接受，二是新藥是否具有舉足輕重的戰略用途。