太極集團(tuán)董沿希：減少中藥質(zhì)量負(fù)面關(guān)鍵途徑有三

2014-05-08 22:43:39 家庭醫(yī)生在線

　　中藥是中國傳統(tǒng)醫(yī)術(shù)指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物。許多中藥的療效在一次次的實(shí)踐檢驗(yàn)中，屢次被證實(shí)具有很好地療效。然而，近兩年，在醫(yī)藥產(chǎn)品方面，中藥頻頻出現(xiàn)質(zhì)量問題。為此，為了保障廣大老百姓的用藥安全，企業(yè)之間必須以自身高度的企業(yè)責(zé)任感為老百姓把好每一道質(zhì)量關(guān)。

　　在這里，針對“中藥質(zhì)量負(fù)面”的多次出現(xiàn)，太極實(shí)業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理董沿希對此發(fā)表了自己的看法以及建議。

　　董沿希表示，中藥質(zhì)量負(fù)面事件出現(xiàn)的最大原因：首先是制度問題，我國缺乏統(tǒng)一中藥原料藥的可操作性的完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，主要體現(xiàn)在我國對中藥成分檢測并不完善，傳統(tǒng)中藥的藥理、副作用、配料成分等方面的管理控制并不充分和全面，這是造成中藥市場混亂的主要原因。

　　因此，減少質(zhì)量負(fù)面事件發(fā)生，三條途徑：

　　1、強(qiáng)化制度管理、標(biāo)準(zhǔn)管理：太極集團(tuán)早在10年前，就按照ISO90001質(zhì)量管理體系的高標(biāo)準(zhǔn)和GMP認(rèn)證體系的嚴(yán)格要求，在集團(tuán)內(nèi)部推行全面質(zhì)量管理，建立了質(zhì)量戰(zhàn)略管理體系和質(zhì)量管控細(xì)則與安全防范制度，編制了質(zhì)量手冊，質(zhì)量程序，作業(yè)指導(dǎo)書，并要求每一環(huán)節(jié)的人員做好詳細(xì)作業(yè)記錄。

　　同時(shí)在集團(tuán)總部設(shè)立了質(zhì)量監(jiān)督管理處、生產(chǎn)監(jiān)督調(diào)度處、原輔包材采購部，三部門相互約束、相互監(jiān)督、相互促進(jìn)。

　　2、加強(qiáng)源頭監(jiān)管：藥材施行統(tǒng)一種植、統(tǒng)一采購。比如，在太極集團(tuán)雄厚的實(shí)力背后，有著強(qiáng)大的科研體系，該體系由重慶中藥研究院、太極醫(yī)藥研究院、博士后工作站和五大研發(fā)中心組成。

　　其中，重慶中藥研究院是國內(nèi)最大的中藥專業(yè)科研機(jī)構(gòu)，有著世界上最多的中藥標(biāo)本30余萬份、藥用植物園50余畝、康定和石渠的蟲草基地20萬畝，預(yù)計(jì)2008年蟲草產(chǎn)量將達(dá)1億根，這不僅為中藥產(chǎn)業(yè)化奠定了基礎(chǔ)，還帶動了少數(shù)民族地區(qū)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

　　3、強(qiáng)化企業(yè)自身的質(zhì)量管理意識：加強(qiáng)種、產(chǎn)、銷及藥品輔料及包材等全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量監(jiān)督，太極集團(tuán)擁有世界上最先進(jìn)的日本制瓶生產(chǎn)線、德國軟袋大輸液生產(chǎn)線、加拿大自動顆粒生產(chǎn)線、意大利全自動包裝線。太極集團(tuán)從一個單純的制藥企業(yè)，逐步發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的大型醫(yī)藥集團(tuán)，不斷在強(qiáng)化質(zhì)量安全意識，提高企業(yè)產(chǎn)品核心競爭力。

　　太極集團(tuán)現(xiàn)有中西藥品種1000多個。全國獨(dú)家生產(chǎn)的品種50多個、獲得國家專利59項(xiàng)、獲得國家中藥保護(hù)的品種30多個、年銷售額逾億元的品種6個。在每項(xiàng)藥品的生產(chǎn)過程中，對藥品原輔料的采購和質(zhì)量管控上，集團(tuán)特別制定了原輔料招標(biāo)采購、分級管理、專人負(fù)責(zé)制度，并對客戶資質(zhì)、實(shí)力、產(chǎn)品質(zhì)量施行動態(tài)管理，實(shí)現(xiàn)原輔料采購層層把關(guān)，質(zhì)量環(huán)環(huán)監(jiān)控。

　　與此同時(shí)，集團(tuán)對每批產(chǎn)品均按規(guī)定保存留樣，留樣至有效期后一年，用于藥品質(zhì)量追溯或調(diào)查。同時(shí)集團(tuán)QC小組還開展產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察，在有效期內(nèi)不間斷監(jiān)控上市產(chǎn)品的質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正藥品與生產(chǎn)相關(guān)的問題，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

　　此外，太極集團(tuán)還敢于，并善于“借氣”，大膽利用和整合社會各界的資源，“兩眼向內(nèi)抓管理，兩手向外抓市場、兩腳向下搞調(diào)研”堅(jiān)持“高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求”選人、育人、用人，重視復(fù)合型年輕人才的培養(yǎng)。