簽署“質量承諾書” 堅定揚子江的健康歸屬

　　自央視連續曝光“毒膠囊”事件以來，社會廣泛關注起藥品安全這個問題。抓住這個熱點，揚子江藥業集團結合企業第27次質量月活動，開展質量意識教育。

　　簽署莊嚴的“質量承諾書” 竭誠為全人類的健康服務

　　集團領導與質量月活動獲獎集體合影“堅持誠實守信，持續改進，創新發展，追求卓越的質量精神，保證產品研發、原輔材料采購、產品生產、檢驗、銷售工作符合GMP和GSP要求。”4月12日，在27次質量月活動總結大會上，當集團中高層管理干部拿起筆在“質量承諾書”上，簽下自己莊嚴的“承諾”時，贏得了全場一片熱烈的掌聲，這掌聲既是揚子江人對質量永無止境追求的鏗鏘誓言，也是集團開展質量月活動的生動體現。

　　全廠員工莊嚴承諾：保證產品質量，確保公眾用藥安全

　　集團按照原輔料對產品質量的影響程度，開展了基于FMEA方法的風險評估，將供應商分為A\B\C\D\E五類進行管理，在質量標準或接收標準的確立、資質要求、供應商審計、定期評估、檔案管理等方面均設置了合適的流程加以控制。集團質管部和供應部設有專門的供應商管理小組，負責對新引進原輔料的資質審查。一般情況下，對新的原輔料的評價程序需達半年以上，以確保輔料的質量穩定可靠。

　　除了嚴格原輔料的進廠檢驗關，集團還建立了對使用過程中輔料質量的監控和處理機制，嚴格按工藝標準投料，對經確認有問題的輔料，絕不流入下道工序，同時在供應商檔案中予以記載，并納入供應商考評體系參與考評和淘汰。

　　此外，集團還派出駐廠監督員對供應商所供原輔料進行全方位監控，同時從生產過程控制、檢驗、偏差、變更、驗證、倉儲等方面與供應商開展全過程質量互滲，用專業統計學工具開展供應商物料關鍵控制指標的趨勢分析、波動分析及顯著性差異分析，定期編制階段性評估報告。

　　揚子江藥業集團承諾：確保產品100%合格出廠

　　出廠前的檢驗是產品流入市場前質量控制的最后一道重要關口。揚子江藥業集團法定人承諾，集團QC嚴格按法定標準執行每道檢驗工序，確保出廠產品100%的合格率。在法定基礎上，集團根據國外先進藥典標準和集團內控標準，結合同類產品如某品種抗生素注射劑的的市場不良反應及其特性，將其法定質量標準中酸度、有關物質、水分、含量等項目的限度值均縮小了范圍，并增加了溶液澄清度與顏色的檢測方法，從而確保產品質量符合并高于法定標準，保證了產品質量的穩定與安全。

　　此外，在對藥品安全性越來越關注的時代，為了更好的控制藥品中重金屬等元素的含量，集團QC投入200余萬元配置了具有先進水平的原子吸收光譜儀和電感耦合等離子質譜儀，重點用于中藥材及中藥產品中有害元素鉛、鎘、汞、銅、砷的含量測定，也可用于膠囊重金屬鉻的檢驗，加強了藥品從痕量到微量的元素分析，從而更好地控制產品質量，確保藥品的安全性。

　　在確保及時有效完成質量控制檢驗任務的基礎上，集團QC不斷完善自身質量控制管理體系，依照ISO/IEC 17025(CNAS-CL01)實驗室認可準則執行提升，于2010年4月率先通過中國合格評定國家認可委員會的審評，獲CNAS認可實驗室資質。通過認可工作，集團QC引進了“不合格檢測工作的糾正與預防措施、設備控制與管理”等先進的質量控制體系方式，并堅持每年進行體系的內部審核和管理評審，不斷實現質量控制管理體系的持續改進。

　　集團副總經理承諾：堅持質量第一 求索進取 筑建核心醫藥企業

　　集團副總經理季維群頻頻登臺領獎，并代表獲獎企業作大會發言。他承諾，作為制藥行業優秀品牌企業，揚子江藥業一直致力于加強品牌建設，打造世界級的優秀企業。品牌已經成為企業利潤的主要源泉，是企業核心競爭力的主要表現，品牌建設將推動醫藥企業增強核心競爭力，沒有品牌競爭力的企業必將在市場競爭中被淘汰出局。揚子江將在品牌建設這條道路上不斷求索進取，真正脫穎而出，為公眾所熟知，讓中國品牌走向世界。