重度哮喘患者建議用生物制劑來控制病情

5月5日是第二十二個(gè)“世界哮喘日”，今年哮喘日的主題是“控制哮喘，珍愛生命”，以提醒全球提高對(duì)中重度的哮喘患者的重視，加強(qiáng)對(duì)中重度哮喘病的治療改善。來自廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)變態(tài)反應(yīng)學(xué)分會(huì)副主任委員、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)科主任李靖教授稱，在哮喘患者中，約有5-10%的患者采用傳統(tǒng)的治療方法無法控制病情，需要使用生物制劑。

廣州兒童哮喘患病率以每年0.5%-0.9%增加

最新流行病學(xué)數(shù)據(jù)，我國(guó)全年齡段哮喘的患病率約為4.2%，以此計(jì)算，患者約有4500萬。“可以說哮喘患者的數(shù)目驚人。”李靖教授表示，廣州兒童哮喘的患病率接近3%，近年來還呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。我們從1995年開始，每七年在廣州做一次流行病學(xué)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)兒童哮喘患病率每年以0.5%-0.9%的速度增加，情況不得不令人擔(dān)憂。”

哮喘是一種比較頑固的慢性疾病，患者經(jīng)常面臨反復(fù)發(fā)作和肺功能損害的威脅，還要應(yīng)對(duì)一系列嚴(yán)重并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及工作效率。

“約60%的成人哮喘、80%的兒童哮喘為過敏性哮喘。”李靖教授說，“過敏性哮喘是因?yàn)槿梭w接觸到過敏原（比如塵螨、花粉、動(dòng)物毛、雞蛋牛奶、冷空氣等）后免疫系統(tǒng)過度反應(yīng)，釋放出各種炎癥因子導(dǎo)致，因而患者會(huì)因接觸過敏原或者受到外界環(huán)境刺激，而引起哮喘發(fā)作或加重。對(duì)過敏原產(chǎn)生過敏的孩子的哮喘發(fā)病率有顯著增高，而沒有過敏的孩子增高沒有這么明顯，這是我們發(fā)現(xiàn)的一個(gè)規(guī)律。”

5%-10%的重度患者病情難以控制

以往的過敏性哮喘控制藥物通常需要常規(guī)使用并長(zhǎng)時(shí)間維持，主要通過抗炎作用使哮喘維持臨床控制。較早期的哮喘患者可以通過該治療方案得到較好的控制。

李靖教授稱，“哮喘病人需要長(zhǎng)期規(guī)范用藥，比如吸入性糖皮質(zhì)激素、長(zhǎng)效β2-腎上腺素受體激動(dòng)劑和白三烯受體拮抗劑等可以起到預(yù)防發(fā)作的作用。但是，在臨床上發(fā)現(xiàn)哮喘大概有5%-10%的病人是無論怎樣使用這些哮喘藥物，即便加上不同種類的藥物，也是難以控制，患者的肺功不斷下降，頻繁的出現(xiàn)急性加重的情況，需要到看急診、住院，甚至到重癥監(jiān)護(hù)病房。這些病人往往反復(fù)使用全身激素，不用激素哮喘沒辦法控制，但是肺功能也沒有好轉(zhuǎn)，治療起來十分棘手。”

生物靶向藥物大大減少哮喘患者的急診頻率

“基于重癥哮喘患者的治療，在2017年，完成了全國(guó)的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照的多中心臨床研究。”李靖教授說，“這個(gè)研究針對(duì)IgE的生物靶向治療藥物，即奧馬珠單抗，它對(duì)重度過敏性哮喘的療效，這篇文章已發(fā)表在亞太區(qū)域性的雜志AAIR上。”

其實(shí)，中國(guó)在使用生物靶向治療藥物，特別是哮喘的生物靶向治療藥物是遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于國(guó)際，比國(guó)際晚了十年，直到2018年3月份正式在臨床上可以使用。這種滯后使得我國(guó)哮喘病人使用藥物種類不夠齊全，有些重度病人反復(fù)使用全身皮質(zhì)類固醇，造成一些全身皮質(zhì)類固醇很大的不良反應(yīng)。

“廣州呼吸健康研究院總共有270多例使用生物靶向藥物，其中60-70%都是哮喘患者，約190例是哮喘患者，這些病人都是有顯著的臨床癥狀，用藥后，對(duì)激素的依賴性大幅下降，減少了全身皮質(zhì)類固醇使用，而且急性加重或或是看急診或住院的頻率也是顯著的降低。”李靖教授說。

進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，讓更多重癥哮喘患者獲益

因?yàn)樗幬飪r(jià)格不菲，在2018年3月到2019年11月進(jìn)入醫(yī)保前，全國(guó)大約只有2000多例患者使用。直到2019年11月28日奧馬珠單抗獲得準(zhǔn)入國(guó)家醫(yī)保。進(jìn)入醫(yī)保以后，每支藥物下降到1400多塊錢，減少了2200多塊錢，降價(jià)幅度為2/3。這才讓更多的中重度哮喘患者有藥物能夠控制病情，減少全身激素的使用。李靖教授說，在臨床上，對(duì)各種各樣的過敏原有過敏反應(yīng)、血清特異性IgE增高，采用多種聯(lián)合治療藥物都不能控制哮喘病情，或者三聯(lián)，四聯(lián)，甚至口服激素都難以控制病情的患者均可采用生物靶向藥物來治療。

我們知道，以往靶向藥物只是用作癌癥治療，現(xiàn)今中重度過敏性哮喘也有靶向藥物可用，改變了中國(guó)未來哮喘治療的方式，將哮喘疾病的治療提升到一個(gè)更高的層次，不僅降低患者的復(fù)發(fā)率，而且減輕家庭負(fù)擔(dān)，同時(shí)將節(jié)約大量的醫(yī)療資源。

全國(guó)多家醫(yī)院均可開展抗IgE治療，包括如下：

省份 城市 醫(yī)院名稱

北京市 北京市 中日友好醫(yī)院

廣東省 廣州市 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院

北京市 北京市 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院

上海市 上海市 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

天津市 天津市 天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院

浙江省 杭州市 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院

湖北省 武漢市 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

江蘇省 南京市 江蘇省人民醫(yī)院

河南省 鄭州市 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院

四川省 成都市 四川大學(xué)華西醫(yī)院

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