在學(xué)術(shù)界，治療性疫苗是80年代發(fā)展并建立起來的一個(gè)新的免疫學(xué)概念，主要針對(duì)有免疫缺陷，目前尚無法醫(yī)治病癥，例如腫瘤、心血管病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等等。目前全球許多大制藥公司都在加緊研發(fā)新的治療性疫苗。例如Elan公司的阿爾茨海默氏病疫苗Betablo、Protherics公司的治療高血壓的抗腎素疫苗都已進(jìn)入了臨床等。對(duì)于治療性乙肝疫苗，許多國家也都在加緊研究，僅國內(nèi)就有三家機(jī)構(gòu)在研究開發(fā)，但目前尚未有其它機(jī)構(gòu)宣稱已經(jīng)取得了突破性進(jìn)展。重慶啤酒控股的重慶佳辰生物工程公司近日宣稱，該公司研制的治療性乙肝疫苗取得了重大突破，并將于近期進(jìn)入臨床試驗(yàn)。　　2.1、治療原理免疫學(xué)及臨床研究均表明，細(xì)胞內(nèi)的感染和人體自身的保護(hù)性免疫并非依賴于中和抗體，而是依賴于毒性T細(xì)胞（CTL）的應(yīng)答。乙型肝炎也是由于患病者和攜帶者T細(xì)胞的反應(yīng)缺陷而無法有效的清除乙肝病毒。因此如何通過具有免疫原性的多肽刺激T細(xì)胞，從而發(fā)生CTL反應(yīng)，以消除乙肝病毒，同時(shí)又不損害肝細(xì)胞，是所有乙肝治療性藥物共同的目的和基本原理，治療性乙肝疫苗也不例外。　　抗原的選擇則是治療性乙肝疫苗的研發(fā)的關(guān)鍵，也是重慶佳辰公司宣稱取得突破的主要環(huán)節(jié)。抗原選擇主要有兩種，即天然抗原和人工模擬抗原。目前國內(nèi)外大部分治療性乙肝疫苗的研發(fā)都是選擇天然抗原，包括我國其它兩個(gè)研究機(jī)構(gòu)（復(fù)旦大學(xué)聞?dòng)衩费芯拷M和浙江大學(xué)）。天然抗原有一個(gè)天生的弊病，就是容易產(chǎn)生免疫耐受，從而降低疫苗的有效性，這主要由于天然性抗原還包含許多除了優(yōu)勢性表位外的非優(yōu)勢性表位和亞優(yōu)勢性表位。　　人工模擬抗原主要是為了克服天然抗原的這一弊端，對(duì)天然抗原進(jìn)行一定的改造，去除了一些天然抗原中多余的表位，徹底打破免疫耐受機(jī)制，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，使之更有利于激發(fā)CTL反應(yīng)。但如何確定表位的合理組合和搭配，目前學(xué)術(shù)界尚未公開的技術(shù)方案。大量的實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證明，使用單表位多肽由于其免疫原性太低，常無法取得理想的效果。因此如何根據(jù)表位構(gòu)建免疫原成為最關(guān)鍵的問題，也是目前各研究機(jī)構(gòu)所要攻克的主要問題。該環(huán)節(jié)一旦得以突破，人工模擬抗原將有可能成為現(xiàn)實(shí)，而且對(duì)于其它治療性疫苗的設(shè)計(jì)也將具有十分重大的參考性意義，將會(huì)大大縮短其它領(lǐng)域疫苗的設(shè)計(jì)時(shí)間。重慶佳辰公司宣稱，該公司合作的研究在該環(huán)節(jié)取得了重大性突破，自主創(chuàng)立了根據(jù)表位設(shè)計(jì)疫苗（EBVD）的技術(shù)路線，并采用該路線進(jìn)行設(shè)計(jì)、篩選和研究。我們認(rèn)為，該方法如果真的有效，將使傳統(tǒng)的疫苗篩選范圍大大縮小，研究周期也大大縮短，將由原先的8～10年縮短至2～3年；公司研制的治療性乙肝疫苗有效性的大幅提高將會(huì)有所保證。從目前的公司疫苗的進(jìn)展來看，該技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)有所下降。