拜耳慢性心衰治療藥物維立西呱在歐盟獲批

*用于治療癥狀性慢性心衰成人患者（射血分數(shù)降低、近期發(fā)生過需要靜脈治療的失代償事件穩(wěn)定后）

*研究在心血管死亡或心衰住院高風險人群中進行

*鳥苷酸環(huán)化酶刺激劑維立西呱提供一種特殊的方法來管理失代償事件后的慢性心衰

2021年7月22日，拜耳宣布歐盟委員會已經(jīng)批準維立西呱（2.5 毫克、5 毫克和 10 毫克）在歐盟地區(qū)的上市許可，商品名為Verquvo。 維立西呱是一種可溶性鳥苷酸環(huán)化酶刺激劑，用于治療癥狀性慢性心力衰竭成人患者（射血分數(shù)降低、近期發(fā)生過需要靜脈治療的失代償事件穩(wěn)定后）。與現(xiàn)有的心衰治療方法不同，維立西呱提供了一種獨特的方法來管理失代償事件（也稱為加重事件）后的慢性心衰患者。

III 期 VICTORIA臨床試驗的首席研究者，Charité 內(nèi)科和心臟病學教授Burkert Pieske 博士說： “這項最新批準讓我們有可能通過打破失代償事件的循環(huán)，并降低再次住院的風險，為心衰患者帶來新的希望。再次住院對患者及其家屬都有重大影響，即使接受了基于指南的治療，許多人仍會經(jīng)歷持續(xù)性癥狀加重。因此，有針對這類患者開發(fā)的新療法獲批非常令人鼓舞。”

目前已有療法是阻止心衰過程中由于心肌和血管功能障礙而過度激活的神經(jīng)激素系統(tǒng)帶來的有害影響，而維立西呱作用機理不同，且能與現(xiàn)有方法聯(lián)合使用。維立西呱針對性地恢復受損的 NO-sGC-cGMP 通路，該通路在心衰的進展和癥狀加重中起到關鍵作用。

拜耳處方藥事業(yè)部首席醫(yī)學官，醫(yī)學事務和藥物警戒負責人Michael Devoy說：“歐盟批準 維立西呱對心衰患者來說是一個重大突破，心衰是歐洲患者住院的主要原因之一，不斷改善這些患者生活質(zhì)量的需求迫切。目前，一半的心衰患者在30 天內(nèi)再次入院或使用靜脈利尿劑。我們認為維立西呱獲批為臨床醫(yī)生提供了一種臨床急需的新選擇，能幫助減輕慢性心衰的巨大負擔。”

維立西呱已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和日本厚生勞動省（MHLW）的批準，并也已在中國以及全球多個其他國家地區(qū)提交上市申請。維立西呱由拜耳和默沙東（Merck & Co， Inc， Kenilworth NJ， USA）聯(lián)合開發(fā)。

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