糖尿病患者服用的鹽酸二甲雙胍緩釋片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)啥？
2024-10-08 09:35
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伯母糖尿病一直服用鹽酸二甲雙胍緩釋片，請(qǐng)問鹽酸二甲雙胍緩釋片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)什么呢？
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回答1
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宋長(zhǎng)輝 醫(yī)師
安都衛(wèi)生院
一級(jí)
全科
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鹽酸二甲雙胍緩釋片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)包括藥物成分、制劑工藝、穩(wěn)定性、安全性和有效性等方面。 1.藥物成分：確保所含二甲雙胍的純度和含量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。 2.制劑工藝：如緩釋技術(shù)，要保證藥物在體內(nèi)緩慢釋放，維持穩(wěn)定的血藥濃度。 3.穩(wěn)定性：在不同條件下，如溫度、濕度，藥物的化學(xué)性質(zhì)和物理性質(zhì)保持穩(wěn)定。 4.安全性：藥物不能含有有害雜質(zhì)，對(duì)人體的不良反應(yīng)在可接受范圍內(nèi)。 5.有效性：能有效地降低血糖，達(dá)到預(yù)期的治療效果。 總之，鹽酸二甲雙胍緩釋片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是多方面綜合考量的結(jié)果，以保障患者用藥的安全和有效。
2024-10-08 15:46
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