激光視力矯正手術安全性存疑 半數被指存后遺癥

　　英國、美國都在爭論激光視力矯正手術的安全性

　　本報訊 激光視力矯正手術(LASIK手術)自上世紀90年代從歐美國家開始向全球多國蔓延以來，已使世界各地很多近視患者重獲清晰明亮的視力。不過，圍繞LASIK手術安全性和副作用等問題一直爭議不斷。最近，在臺灣最早引進這項手術的臺北醫學大學眼科兼任教授蔡瑞芳突然宣布，今后不再動這種手術。他表示，經長期觀察發現，不少當年接受手術的患者十多年后視力明顯下降，分析可能和當年動刀后角膜瓣發炎有關。

　　在歐美國家，圍繞LASIK手術的利弊和安全性，業界一直長期存在爭論。由于所應用的技術還比較新，缺乏長期跟蹤性研究，對手術的遠期療效和安全性缺乏把握，多國醫療監管機構都明確規定在實施手術之前，必須確保病人充分了解手術可能存在的風險。

　　專題文字：王希怡

　　美國

　　年均70萬人

　　接受激光手術

　　上世紀90年代初，美國食品及藥物管理局(FDA)開始對LASIK治療儀進行審查。

　　1995年，FDA批準首個激光視力矯正手術系統，到1998年，FDA批準LASIK激光治療儀可開始批量生產。

　　隨著價格逐漸下降(從一開始的每只眼睛的手術價格數千美元降至一千多美元)，大批LASIK手術治療中心開始營業，大批民眾踴躍接受手術。

　　在美國，LASIK手術幾乎成為一個財源滾滾的“金礦”。

　　截至2008年，美國有1200萬人接受了LASIK手術，每只眼睛的價格在1500美元至2000美元左右。

　　如今，美國平均每年有70萬人接受LASIK手術。

　　爭議：

　　究竟有沒有后遺癥?

　　由于LASIK手術的歷史很短，國際上還沒有關于此項技術的長期跟蹤研究報告及手術后遠期療效的評價。有醫學人士擔心，雖然很多人接受LASIK手術，但是有關手術引發后遺癥的數據卻嚴重不足，這導致民眾缺乏對LASIK手術風險性的了解。

　　批評者：很多病人手術后出現干眼癥、眩暈等副作用

　　莫里斯·韋克斯勒醫生在1996年至2000年期間，擔任FDA診斷和外科手術設備部負責人，LASIK手術設備正是經他批準投入使用。從去年開始，韋克斯勒醫生開始承認FDA的標準還不夠嚴格，LASIK手術可能存在嚴重的安全風險。

　　統計數據顯示，在1998年至2006年之間，FDA收到140宗有關激光視力矯正手術的投訴。2008年以來，越來越多病人在接受LASIK手術后對效果不滿，很多人甚至直接找到韋克斯勒醫生投訴，為此，FDA不得不重新著手評估LASIK手術的長期影響。

　　經調查，很多病人在接受LASIK手術后，出現干眼癥、眩暈、對光敏感、夜盲、重影和角膜膨脹等嚴重的后遺癥。

　　韋克斯勒醫生認為，LASIK手術引起的并發癥“已經成為一個重大的公共健康問題”。

　　去年9月，韋克斯勒在接受采訪時表示：“接受LASIK手術的病人當中，一半人出現后遺癥�！边@個說法受到美國一個著名的LASIK手術委員會成員的反駁，認為缺乏科學證據。

　　在英國，2004年，獨立醫療監管機構“國家卓越臨床研究所”(NICE)稱，LASIK手術對患中度或輕度近視的人有療效，但目前只有很少證據能證明這種手術適合廣泛應用且長期安全。

　　支持者：出現長期后遺癥的比例不超過0.1%

　　NICE的調查發現，中度或輕度近視的病人，接受LASIK手術后視力恢復正常的比例為63%至79%左右，但深度近視或遠視的病人，這個比例只有26%至36%。

　　NICE教授布魯斯·坎貝爾表示，近視可以通過戴眼鏡這種無風險的方法治療，任何手術的潛在風險都值得關注。

　　不過，英國眼部激光手術協會主席克里斯托弗·尼夫反駁道：“從1990年到2004年，英國有大約28萬人接受LASIK手術，估計出現長期后遺癥的比例不超過0.1%�！�

　　監管

　　手術有風險

　　術前須了解

　　美國和英國對LASIK手術要求非常嚴格。

　　美國法律規定，“只有在醫學管理和角膜外科手術方面有經驗，接受過激光矯正手術培訓的醫生才可以進行這樣的手術�！�

　　美國視力矯正委員會建議患者在術前進行充分檢查、了解手術的益處和危險性，明白術后恢復的過程，從生理和心理上都做好準備。

　　2005年，英國國會就LASIK手術安全性召開聽證會，與會專家呼吁加強對實施LASIK手術的眼科診所的監管，建議監管直接由英國衛生署負責。

　　英國消費者協會也建議，患者應在手術前問清楚做手術的醫生是不是在綜合醫學委員會注冊的專科醫生，是否經過了正規培訓，并在屈光手術方面富有經驗等。

　　名詞解釋

　　激光視力矯正

　　激光視力矯正，即LASIK (全名laser-assisted in situ keratomileusis)，是一種透過激光改變眼角膜的弧度，從而改善視力的手術。

　　LASIK手術由眼科醫生施行，曾被認為比其他同類手術更適合一般病人。LASIK所需的復原時間較短，病人所感受的痛楚亦較少，可矯正近視、遠視和散光等視力問題，能令病人視力幾乎恢復到完全正常的程度，一度被認為效果接近完美。

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（責任編輯：張瑩瑜 ）