國(guó)內(nèi)第一個(gè)高劑量注射用鐵劑-莫諾菲?獲批上市

近日，丹麥著名制藥企業(yè)Pharmacosmos A/S（科思莫斯制藥）宣布其創(chuàng)新藥物莫諾菲®（異麥芽糖酐鐵1000）在中國(guó)獲批上市，用于治療口服鐵劑無(wú)效、無(wú)法口服補(bǔ)鐵或臨床上需要快速補(bǔ)鐵的缺鐵患者。這也是自2005年以來(lái)，國(guó)內(nèi)注射鐵劑市場(chǎng)首個(gè)獲批的創(chuàng)新藥物，填補(bǔ)了我國(guó)高劑量鐵劑市場(chǎng)的空白。

目前全球超過(guò)四分之一的人口患有貧血，其中約60%為缺鐵性貧血。缺鐵性貧血發(fā)病率已超過(guò)糖尿病和哮喘等疾病，成為全球第五大高發(fā)疾病，缺鐵性貧血的預(yù)防和治療也已成為一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。我國(guó)居民缺鐵性貧血患病率為20.1%，且疾病負(fù)擔(dān)重，據(jù)一項(xiàng)國(guó)內(nèi)研究顯示，合并缺鐵性貧血的慢性病患者醫(yī)療費(fèi)會(huì)增加30%-40%，因此更為高效的治療方案是臨床亟待滿足的需求。現(xiàn)有注射鐵劑常規(guī)單次劑量200mg，且每周不能超過(guò)3次給藥，因此如果鐵需求量為1000mg，則需要大約10天共5次輸注，導(dǎo)致患者依從性差，增加醫(yī)護(hù)的工作負(fù)擔(dān)。而使用異麥芽糖酐鐵可實(shí)現(xiàn)一次足劑量輸注，糾正鐵缺乏，提升患者依從性，減輕醫(yī)護(hù)負(fù)擔(dān)。

莫諾菲®（異麥芽糖酐鐵1000）是全球新一代高劑量注射鐵劑，其獨(dú)特創(chuàng)新的矩陣式結(jié)構(gòu)，緊密結(jié)合鐵原子，穩(wěn)定控制鐵釋放，游離鐵極低，解決了低劑量鐵劑由于游離鐵毒性而無(wú)法一次性足劑量給藥的問(wèn)題，創(chuàng)新的治療方案可實(shí)現(xiàn)一次靜脈滴注1000mg-2000mg（不超過(guò)20mg/kg體重），輸注15-30分鐘即可完成治療。與傳統(tǒng)的蔗糖鐵相比，莫諾菲®療效更優(yōu)，安全性更好，其對(duì)血紅蛋白水平的提升幅度和速度均明顯優(yōu)于蔗糖鐵，兩周快速提升血紅蛋白水平1.28g/dL-1.48g/dL，同時(shí)與蔗糖鐵相比，莫諾菲®引起嚴(yán)重輸液反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)比蔗糖鐵低44-51%。莫諾菲®的獲批將為中國(guó)廣大缺鐵/缺鐵性貧血患者帶來(lái)更加便捷、安全和高效的治療新選擇！

莫諾菲®于2009年在歐洲獲批，目前已在包括美國(guó)及歐盟等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，批準(zhǔn)用于治療缺鐵/缺鐵性貧血。其療效及安全性，已得到超過(guò)1800萬(wàn)劑臨床應(yīng)用的驗(yàn)證。莫諾菲®中國(guó)獲批將開(kāi)啟中國(guó)缺鐵性貧血患者一次糾正鐵缺乏的新時(shí)代！

Pharmacosmos A/S（科思莫斯制藥）是總部位于丹麥的專(zhuān)業(yè)制藥公司，以其獨(dú)特的糖類(lèi)衍生物平臺(tái)、水基技術(shù)及多糖復(fù)合技術(shù)享譽(yù)全球多年，2003年公司在中國(guó)上市了用于治療鐵缺乏的注射鐵劑科莫非®（低分子量右旋糖酐鐵），近期將上市的創(chuàng)新矩陣結(jié)構(gòu)的新一代注射鐵劑莫諾菲®（異麥芽糖酐鐵1000），為中國(guó)缺鐵性貧血患者帶來(lái)與國(guó)際接軌的新型治療選擇。公司始終秉承“以人為本、精益求精及創(chuàng)新，成就更美好生活”的價(jià)值觀，致力于成為世界領(lǐng)先的鐵缺乏治療領(lǐng)域?qū)＜摇?/p>

參考資料：

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7、我國(guó)缺鐵性貧血已造成顯著疾病負(fù)擔(dān)-復(fù)旦大學(xué)發(fā)布中國(guó)缺鐵性貧血疾病負(fù)擔(dān)和診療現(xiàn)狀研究成果[J]中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2012，19（32）：1.