含呋喃唑酮復方制劑被停產(chǎn)停用

國家藥監(jiān)局于2019年2月15日頒布了《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復方制劑的公告》。內(nèi)容如下：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價，認為含呋喃唑酮復方制劑存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回工作應于2019年3月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

呋喃唑酮又叫痢特靈，是一種硝基呋喃類抗生素，可用于治療細菌和原蟲引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等胃腸道疾患。痢特靈過去被廣泛用于雞病治療中，但于2002年6月5日就已被農(nóng)業(yè)部列為禁用獸藥，嚴禁在任何食品動物中應用。主要原因如下：

一是治療量與中毒量差別不大。過去用于治療禽類腸炎和球蟲病時治療量一般為0.04%拌料，且不溶于水，故不能飲水使用。而中毒量為0.06%以上，治療量與中毒量十分接近，故在實際應用中不易掌握。量小了達不到治療效果，量大了易引起中毒。

二是長期使用痢特靈易引起抗藥性，使藥物失去療效。引起出血綜合征，導致雞只消瘦，生長不良，最終死亡。蛋雞使用可減少產(chǎn)蛋，病雞使用同時又加重肝腎負擔，損傷肝腎，加重病情。

三是長期使用痢特靈，在雞肝、雞肉、豬肝、豬肉中有殘留，對人體健康有影響。其殘留藥物能破壞人的造血系統(tǒng)，引起溶血性充血癥、粒細胞缺乏癥、血小板減少癥，還可能引起人的周圍神經(jīng)炎，且無特效藥物治療。

人體使用呋喃唑酮后常見有惡心、嘔吐等腸胃道反應。近年來，過敏反應也常見，主要表現(xiàn)為皮疹（多為蕁麻疹）、藥物熱、哮喘。也可有肺浸潤、頭痛、直立性低血壓、低血糖等。還可引起多發(fā)性神經(jīng)炎。新生兒和葡萄糖ˉ6ˉ磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏者，應用本品可致溶血性貧血。本品有單胺氧化酶抑制作用，可抑制苯丙胺等藥物的代謝而導致血壓升高。