Vaxelis獲批預防兒科多種病

2019-01-04 08:55:54 家庭醫生在線

賽諾菲日前宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準6價疫苗Vaxelis，這是一種全液體、即用型的6聯疫苗，用于6周齡的嬰兒至4歲的兒童（5歲生日之前）。該疫苗是賽諾菲與默沙東戰略合作的一部分，目前雙方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生產，以實現可持續的疫苗供應，滿足預期的美國市場需求。

根據賽諾菲發布的一份聲明，Vaxelis在美國市場的完全商業化供應時間不會早于2020年。在歐盟，Vaxelis已于2016年5月獲得批準，用于大于6周齡的嬰幼兒，預防6種不同的疾病。

Vaxelis是一種主動免疫疫苗，適用于6周齡至4歲嬰幼兒，預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎、乙型肝炎以及由B型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病。Vaxelis采用3針免疫程序，分別在2、4、6個月齡時進行肌肉注射，劑量為0.5mL。

值得注意的是，Vaxelis禁用于對先前免疫的Vaxelis、Vaxelis任何組分或任何其他白喉類毒素、破傷風類毒素、含百日咳的疫苗、滅活脊髓灰質炎疫苗、乙型肝炎疫苗或乙型流感疫苗有嚴重過敏反應史的兒童。此外，該疫苗也不能用于有腦病史（如昏迷、意識水平低下、長期癲癇發作）或含百日咳的疫苗接種后7天內。此外，在確定治療方案并穩定病情之前，不要對患有進行性神經障礙病史的兒童施用Vaxelis。

Vaxelis是默沙東與賽諾菲疫苗部門賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）于1991年在美國建立的合作伙伴關系的結果，借鑒了兩家公司在單苗和聯合疫苗的開發、制造和銷售方面的經驗。該疫苗包括了來自賽諾菲的白喉、破傷風、百日咳和脊髓灰質炎的抗原，以及來自默沙東的B型流感和乙型肝炎抗原。