成人急性中重止痛藥獲批

2018-11-15 08:55:27 家庭醫生在線

AcelRx制藥公司近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準止痛藥Dsuvia（舒芬太尼舌下片），用于醫療監測環境中成人急性中度至重度疼痛的管理。該公司預計將在2019年第一季度將Dsuvia推向市場。Dsuvia專門針對現有治療方案的用藥挑戰而開發，通過舌下含服，易于給藥，并且最快可在15分鐘內快速緩解疼痛。

Dsuvia是一種舌下含片，含有30微克的活性藥物成分sufentanil（舒芬太尼），這是一種阿片類藥物，通過作用于中樞神經系統內的μ阿片受體產生鎮痛作用，減輕疼痛反應。

作為一種非侵入性止痛藥，Dsuvia具有顯著改善當前護理標準的潛力，可方便醫療人員在急診室、住院大樓、行動照護設施或戰場環境下向中度至重度急性疼痛患者施藥。

在臨床研究中，Dsuvia顯示出良好的耐受性，并且在橫跨不同年齡、不同體重指數（BMI）的患者中作為一種非侵入性止痛劑可有效治療中-重度急性疼痛。Dsuvia同時具備快速緩解疼痛、舌下非侵入式給藥以及較少副作用的優勢，使其成為急診室及室外環境中開展鎮痛治療的有利治療選擇。

Dsuvia是鎮痛藥Sufenta的另一種劑型，后者已于1978年在歐盟上市，2者含有相同的活性藥物成分，但通過不同的方式給藥，Sufenta通過靜脈給藥產生麻醉鎮痛效果。

今年6月底，Dsuvia已獲歐盟委員會批準，以品牌名為Dzuveo上市，該藥也代表著AcelRx公司在歐洲獲批的第二個產品，首個產品為Zalviso，這是一款藥物-器械系統，通過一種專用的、預定程序的、非侵入型患者自控鎮痛器械輸送15微克的舒芬太尼舌下片，用于成人患者急性中度至重度疼痛管理。