這些藥品為什么不合格？

2018年8月14日國家藥品監督管理局發布了《國家藥品監督管理局關于12批次藥品不符合規定的通告（2018年第73號）》，公告內容為：

經新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所等3家藥品檢驗機構檢驗，標示為山東魯藥制藥有限公司等11家企業生產的12批次藥品不符合規定。

其中，有6家企業的薄荷經山西省食品藥品檢驗所檢驗，藥品不符合規定，不符合規定項目包括性狀、顯微特征、薄層色譜。有3家企業的獨活經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，藥品不符合規定，不符合規定項目包括性狀、薄層色譜、含量測定。有1家企業的靈芝膠囊經新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所檢驗，藥品不符合規定，不符合規定項目包括水分、裝量差異。有1家企業的2個批次葉酸片經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，藥品不符合規定，不符合規定項目包括有關物質、溶出度。

不知道大家有沒有近期買過以上列舉的藥品？不過可以放心的是，對上述不符合規定藥品，相關藥品監督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。

其實合格的藥品標準是什么？怎樣才是合格的藥品？怎么知道自己在服用在使用的藥品是合格的藥品？

其實藥品的合格標準在中國藥典中都能查詢得知，而中國藥典品種項下未收載的制劑規格，其質量標準按中國藥典同品種相關要求執行，規格項按原批準證明文件執行。

而在這次的檢驗中，一共12個批次藥品，而薄荷就已經有6個批次不合格。薄荷在中醫學上，內服可以發汗散氣，消風消腫；外用可以消腫止痛，很多中成藥中都有薄荷的身影。這次檢驗的薄荷多為性狀不合格，而藥品合格標準中的性狀項記載藥品的外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映藥品的質量特性。性狀不符合規定可能與投料質量及工藝、儲運環境等因素有關，往往直接影響藥品質量。

藥品獨活也有性狀不合格的情況存在，剩余的靈芝膠囊和葉酸片則是檢查不合格較多，藥品標準中的檢查項包括反映藥品的安全性與有效性的試驗方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內容；除了以上內容，檢查項下根據不同藥品的特性有水分、裝量差異、有關物質、溶出度等分項目。