丹參注射液為何被禁?

2018-06-13 12:06:18 家庭醫(yī)生在線

丹參是一種中藥，有活血化瘀，調(diào)經(jīng)止血，去瘀生新等功效，其中，有效成分有丹參酮，丹參素，丹參酚酸等。這些活性物質(zhì)可以抑制血小板聚集，擴張血管，改善微循環(huán)，增加人體組織血液流動。常用于治療冠心病，心絞痛，心肌梗塞，心肌炎等。

在2018年6月7日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于修訂丹參注射劑說明書的公告，其中要求藥品說明書中禁用項內(nèi)容需要進行修訂。

修訂后，丹參注射劑說明書的禁用項，內(nèi)容應(yīng)該是：

1。對本類藥物過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

2。新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

3。有出血傾向者禁用。

現(xiàn)在，就禁用的內(nèi)容進行探討，為什么需要增加以上內(nèi)容？

1、丹參注射液的不良反應(yīng)有變態(tài)反應(yīng)（過敏反應(yīng)），癥狀有發(fā)熱，心慌，頭痛，頭暈，表現(xiàn)體征是蕁麻疹，但停藥后癥狀可逐漸消失，這是較為常見的不良反應(yīng)。對丹參注射液嚴(yán)重過敏的患者，會誘發(fā)過敏性休克，出現(xiàn)胸悶，呼吸急促，頭昏的癥狀，如搶救不及時，可能會出現(xiàn)嚴(yán)重后果。所以，在使用丹參注射液的時候，應(yīng)該注意患者是否有藥物過敏史，在治療過程中應(yīng)該密切關(guān)注患者情況。

2、新生兒、嬰幼兒用藥應(yīng)嚴(yán)格選用安全藥物。丹參注射液主要成分是丹參提取物，成分復(fù)雜，難以做到針對新生兒、嬰幼兒病情用藥及準(zhǔn)確控制劑量。并且新生兒、嬰幼兒不適宜使用中藥注射劑，應(yīng)優(yōu)先考慮且盡量采用口服或外用途徑給藥，減輕風(fēng)險。

3、孕婦同理。丹參有活血化瘀的功效，雖然暫時沒有發(fā)現(xiàn)孕婦因使用丹參注射液產(chǎn)生嚴(yán)重后果的案例，但因考慮藥效和患者的具體身體情況，避免使用危險藥物。孕婦在用藥時應(yīng)選擇對胎兒無損害的中成藥，且盡量采取口服途徑給藥，慎用中藥注射劑，而中藥注射劑中的丹參注射液應(yīng)該禁止使用。

4、針對有出血傾向的患者，須禁用丹參注射液。出血傾向多見于血管性血友病、過敏性紫癜、結(jié)締組織病及抗凝劑過量等。由于丹參注射液對凝血機制具有雙向調(diào)節(jié)作用，有擴張關(guān)注安動脈，增加血流量，增強心肌收縮力，抑制凝血等作用，因此有出血傾向者應(yīng)該禁用丹參注射液。