古熾明 副主任醫師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結石、前列腺疾病的微創腔鏡診治....[詳情]
近期,除了莎普愛思被拉下“神壇”,還有一個被譽為兒科“神藥”的匹多莫德也被曝光。北京和睦家醫院藥師門診主任、中國協和醫科大學藥學碩士冀連梅指出:這個進口藥在國外醫學臨床試驗尚處于小白鼠階段,療效尚不明確,但在我國卻搖身一變成了價格昂貴的“神藥”,在各大醫院兒科濫用,銷售額預計達到40億元。
據其藥品說明書介紹,匹多莫德為免疫促進劑,對非特異免疫反應和特異免疫反應均有促進作用。能加強巨噬細胞及中性粒細胞的吞噬活性,提高其趨化性。激活自然殺傷細胞,促進有絲分裂原引起的淋巴細胞增殖,使免疫功能低下的輔助性T細胞(CD4+)與抑制性T細胞(CD8+)的比值升高,恢復正常。匹多莫德并無直接的抗菌和抗病毒活性,是通過對機體的免疫功能的促進而發揮顯著的抗菌及抗病毒作用。
適用于細胞免疫功能低下的下列患者: 1、呼吸道反復感染(氣管炎、支氣管炎); 2、耳鼻喉科反復感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎); 3、泌尿系統反復感染; 4、婦科反復感染; 并可用于預防感染急性期病癥、縮短病程、減輕疾病的嚴重度、減少反復發作的次數、也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。
但冀連梅藥師通過調查國外各大醫學網站后發現,這個進口藥在國外醫學研究中顯示,臨床療效和安全性均不明確,主要存在四大問題。
1:對匹多莫德的研究主要集中在中國和極少數幾個歐洲國家如意大利、俄羅斯。而且,改研究還停留在臨床前的動物研究階段,對臨床沒有實際指導意義。
2:2015年,國外曾有一項針對57名3歲剛入幼兒園的健康孩子預防急性呼吸道疾病的研究。但是經過隨機雙盲安慰劑對照臨床研究結果顯示,與安慰劑相比,匹多莫德并沒有顯示出統計學意義上的預防急性呼吸道感染的作用。
3:在國外權威循證醫學庫考科蘭(Cochrane)里,都沒有關于匹多莫德用于兒童安全有效的研究證實文獻時,國內的研究結果卻幾乎清一色的有效!這些結果表明匹多莫德對反復呼吸道感染、哮喘、泌尿系統感染、婦科感染、丙型肝炎,甚至非感染性疾病如白癜風、腫瘤、過敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果,簡直成了萬能的神藥。
4:學齡前兒童本身的免疫系統還在不斷發育成熟中,不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。
冀連梅藥師認為,既然這個藥已在國內上市多年,已經有這么多患兒使用,因此建議行業主管部門國家食藥監總局啟動對這個藥的再評價,比如設計科學嚴謹的大樣本量回顧性研究來評價這個藥的真實療效和安全性。
(責任編輯:蘇雅婷 )