美國FDA再次警告異丙嗪可能導致的小兒呼吸抑制

2006年4月25日，美國食品藥品監督管理局（FDA）再次發布有關鹽酸異丙嗪（promethazine hydrochloride，商品名：Phenergan）的警告，內容包括：

·所有包含鹽酸異丙嗪的藥品禁止用于2歲以下兒童，包括糖漿劑、栓劑、片劑和注射劑。

·當給2歲或2歲以上兒童使用鹽酸異丙嗪時也應注意此風險。

鹽酸異丙嗪為抗組胺藥。FDA已經收到使用該藥導致7例死亡和22例呼吸抑制的嚴重不良事件報告，均為2歲以下嬰幼兒。FDA曾于2005年2月發出過有關使用異丙嗪引起小兒呼吸抑制的公共衛生忠告。所有異丙嗪產品，包括商品名藥和通用名藥，也已修改了說明書來強調此風險。惠氏（Wyeth）公司曾發出“致醫療衛生人員的信”，警告其栓劑和片劑產品的風險。此次FDA發出警告，主要是要求醫療衛生人員和病人注意此警告同樣適用于糖漿劑型。