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            失眠
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            美國修訂唑吡坦說明書提醒次日警敏度降低風險

            2013-06-29 10:45:21      家庭醫生在線

            2013年5月14日,美國食品與藥品管理局(FDA)發布信息,稱已批準催眠藥物唑吡坦(Ambien、AmbienCR和Edluar)說明書的修訂,警告此類藥物有導致次日上午活動能力受損的風險。

            FDA警告服用唑吡坦緩釋劑(AmbienCR,6.25mg或12.5mg)的患者,在服用藥物后次日不應進行駕駛或參與其他需要高度警覺的活動,因為在服藥后次日,血液中唑吡坦仍維持于較高水平,可能導致活動能力受損。這一新的建議已添加到唑吡坦緩釋劑(AmbienCR)產品說明書和患者用藥指南中。

            新說明書還包括FDA在2013年1月提出的劑量建議:推薦唑吡坦產品常釋劑(Ambien和Edluar)的初始劑量為:女性5mg;男性5mg或10mg。推薦唑吡坦緩釋劑(AmbienCR)的初始劑量為:女性6.25mg;男性6.25或12.5mg。如唑吡坦較低劑量療效(速釋劑5mg,緩釋劑6.25mg)不足,則常釋劑劑量可增加至10mg,緩釋劑劑量可增加至12.5mg。但使用較高劑量可能增加次日進行駕駛和其他需高度警覺活動能力受損的風險。

            資料來源:國家食品藥品監督管理總局

            (責任編輯:黃麗麗 )

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