英國(guó)警示伏立康唑的肝毒性、光毒性和鱗狀細(xì)胞癌風(fēng)險(xiǎn)

2014-07-17 21:13:22 家庭醫(yī)生在線

目前已知伏立康唑有肝毒性、光毒性和皮膚鱗狀細(xì)胞癌的風(fēng)險(xiǎn)。在伏立康唑開始治療前應(yīng)檢查肝功能，在第一個(gè)月治療期間至少每周檢查一次，同時(shí)患者在伏立康唑用藥期間避免日曬。伏立康唑是一種抗真菌藥物，適用于治療成人和2歲以上兒童一定程度惡化、可能危及生命的真菌感染。

在多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，一些受試者在伏立康唑給藥期間發(fā)生嚴(yán)重的肝臟不良反應(yīng)（包括肝炎和暴發(fā)性肝衰竭），其中的一些反應(yīng)是致命的。這些反應(yīng)大多數(shù)發(fā)生在有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的患者中。服用伏立康唑的患者在沒有其他風(fēng)險(xiǎn)因素的情況下會(huì)發(fā)生一過性肝臟反應(yīng)（例如黃疸、高肝酶水平）。伏立康唑停藥后，肝功能一般恢復(fù)正常。在過去12個(gè)月中，在服用伏立康唑的患者中，英國(guó)藥監(jiān)當(dāng)局通過自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)收到1份肝臟損害和3份皮膚系統(tǒng)損害的報(bào)告，4例報(bào)告都不是致死性的（此比率與之前幾年相當(dāng)）。

對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員的建議：

以下建議適用于使用伏立康唑的成人和兒童。

肝毒性

●伏立康唑開始治療前檢查肝功能（特別是天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶[AST]和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶[ALT]水平）。

●在第一個(gè)月治療期間繼續(xù)檢查肝功能，至少每周一次，如在第一個(gè)月治療期間未發(fā)生變化，隨后每月檢查一次。

●如果AST或ALT水平顯著升高，伏立康唑應(yīng)停用，除非伏立康唑?qū)颊叩闹委煫@益大于其肝毒性風(fēng)險(xiǎn)。

光毒性和鱗狀細(xì)胞癌

●告知患者在伏立康唑用藥期間避免日曬。如果在陽(yáng)光下，建議患者穿戴防護(hù)服，并使用高防曬系數(shù)的防曬霜。

●發(fā)生光毒性反應(yīng)患者應(yīng)去皮膚科就醫(yī)，可考慮停用伏立康唑。

●如果出現(xiàn)了光毒性反應(yīng)需要繼續(xù)服用伏立康唑時(shí)，則應(yīng)經(jīng)常全面檢查皮膚，以盡早發(fā)現(xiàn)并控制癌前病變。

如果發(fā)現(xiàn)癌前皮膚病變或鱗狀細(xì)胞癌，應(yīng)立即停用伏立康唑。值得注意的是，無既往光毒性反應(yīng)的患者也可能發(fā)生鱗狀細(xì)胞癌。

　　資料來源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局