喜炎平作為基本藥物目錄增補品種有爭議

2014-08-10 20:30:42 家庭醫生在線

喜炎平注射液用于支氣管炎，扁桃體炎，細菌性痢疾等疾病的治療。《廣東省基本藥物增補品種目錄（2013年版）》日前公布，熱毒寧、喘可治、參附注射液、喜炎平等15個中藥注射劑成功入選，這再次將中藥注射劑推向了輿論的風口浪尖。

2013年4月，衛計部印發《人感染H7N9禽流感診療方案》第2版，跟第一版相比，原來的疏風解毒膠囊、連花清瘟膠囊等中成藥獨家品種都被保留了，新增了金蓮清熱泡騰片、喜炎平注射液、熱毒寧注射液、參附注射液等品種；第1版中的生脈注射液、清開靈注射液被“拋棄”。

所謂中藥注射劑，按照《中國藥典》的定義，是指“藥材經提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。”雖然中藥注射劑僅有70年的歷史，使用歷史不超過40年，但是發展速度驚人。截至2009年，我國共有156個中藥注射劑品種，2043個批文。其中單味藥材的61個，兩味藥材的16個，兩味藥材以上的79個。喜炎平是穿心蓮提純后的制劑。

2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關喜炎平注射液的病例報告共計1476例（單用喜炎平注射液病例報告971例，占65.79%），不良反應/事件主要為全身性損害、呼吸系統損害、心血管系統一般損害、皮膚及其附件損害等。其中嚴重病例49例（單用喜炎平注射液病例報告32例，占65.31%），占整體報告3.32%。2012年6月26日國家藥監局發布的《藥品不良反應信息通報》中，又提示了脈絡寧和喜炎平注射液的嚴重過敏反應。國家藥監局2012年共發布了10次信息通報，其中5次不良反應信息通報中可以見到中藥注射劑的身影，它們分別是生脈注射液、香丹注射液、喜炎平注射液、脈絡寧注射液、紅花注射液。另外，國家藥品不良反應監測中心共收到有關喜炎平注射液藥品不良反應報告1476例，其中涉及14歲以下兒童達1048例；嚴重報告49例，涉及14歲以下兒童28例。主要不良反應為過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。

喜炎平注射液雖然在支氣管炎，扁桃體炎，細菌性痢疾等疾病治療上有其獨特的療效，特別是急癥的處理。但是其不良反應較多，使用需謹慎。