古熾明 副主任醫師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結石、前列腺疾病的微創腔鏡診治....[詳情]
2013年10月,國家食藥監局辦公廳將養血生發膠囊等5種非處方藥轉為處方藥管理,并要求截止本月為止,必須更換新修訂的說明書,增加肝損傷警示,肝功能不全者禁用這類藥物。
養血生發膠囊對身體具有一定的毒性作用,主要體現在損害肝臟、刺激腸道充血,特別是長期大劑量服用會損肝。當肝損傷嚴重,患者的肝細胞全部壞死,可出現重癥肝炎甚至死亡。本身就有脂肪肝、酒精肝、乙肝、丙肝等肝病基礎的患者再受這類藥物的打擊,可加重病情而發生肝衰竭。
1.新的說明書必須包括如下【禁忌】和【注意事項】
【禁忌】
“肝功能不全者禁用”
“肝腎功能不全者禁用”。
【注意事項】
“服藥期間應注意監測肝生化指標,如發現肝生化指標異常或出現全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關的臨床表現時,或原有肝生化檢查異常、肝損傷臨床癥狀加重時,應立即停藥并就醫”
“老年人及肝生化指標異常、有肝病史者慎用”
“目前尚無系統的兒童用藥安全性研究資料,兒童應慎用”
“已知有本品或組方藥物肝損傷家族史的患者慎用”
“孕婦、哺乳期婦女應慎用。
“有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用”
2.禁用與慎用的區別
禁用:禁止使用,沒有任何余地。一旦誤用,就會出現嚴重不良反應或中毒,對患者構成危害,甚至危及生命。
慎用:服藥時要小心謹慎,注意觀察,如出現不良反應立即停藥。需要慎用藥物的通常是小兒、老人、孕婦以及心、肝、腎功能不好的患者,建議咨詢醫生后再使用。
3.預防與治療
為了預防藥物性肝損傷,建議不要自己亂吃藥,即使是非處方藥,也最好在咨詢醫生后再吃。如果要長期吃一種藥,就要定期復查肝功能、膽紅素、腎功能。
一旦發現問題,應檢查肝功能并停用何首烏,肝臟一般會慢慢自行修復,必要時可服用一些護肝藥物促進膽汁排泌和肝細胞修復,少數嚴重患者可能需要進行肝移植。
患者不能自行亂服藥,特別是說明書標有肝臟疾病患者“禁用”、“慎用”、“忌用”的藥品,以免傷害肝臟。
(責任編輯:蔡妙瑩 )
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