希羅達被召回，中國大陸市場不受影響

2014-05-23 12:39:05 家庭醫(yī)生在線

2011年，抗癌藥物希羅達啟動全球召回，這次召回的是兩個批次的希羅達500mg片劑，所幸這兩個批次的希羅達還未進入中國大陸市場，并且也無任何與使用這兩個批次的希羅達有關(guān)的安全性問題出現(xiàn)。

全球十大制藥企業(yè)之一的羅氏制藥生產(chǎn)的希羅達主要用于晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌，直腸癌、結(jié)腸癌和胃癌的治療,也適用于紫杉醇和化療方案治療無效的晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的進一步治療。

這兩個批次的藥品是羅氏美國工廠在內(nèi)部審計時發(fā)現(xiàn)的，主要是因為其主要成分卡培他濱可能采用了未經(jīng)認可的程序進行生產(chǎn)，在生產(chǎn)過程中沒有經(jīng)過嚴格的檢測和審核，使得產(chǎn)品的質(zhì)量不能得到保證。

羅氏公司表示此次需要召回的希羅達，已供應(yīng)到捷克、斯洛文尼亞、波蘭、香港等8個國家和地區(qū)，但沒有涉及到中國大陸。

香港衛(wèi)生署稱，其中一個批次有35盒供應(yīng)至香港私家醫(yī)院、私家醫(yī)生及藥房，另有162盒出口到澳門。目前已通知受影響的醫(yī)院、醫(yī)生、藥房及澳門衛(wèi)生當(dāng)局，暫時未接獲服后有不良反應(yīng)的報告。

雖然目前并未發(fā)現(xiàn)任何與使用這兩個批次的希羅達有關(guān)的安全性問題，但羅氏公司還是決定在受影響的8個國家和地區(qū)主動召回這兩個批次的希羅達500mg片劑，并且已經(jīng)就本次召回事項，向相關(guān)國家和地區(qū)的相關(guān)機構(gòu)進行了報告。羅氏公司表示這是做好相關(guān)預(yù)防工作的必要決策，只有這樣，才能避免使用后相關(guān)安全問題的出現(xiàn)。
這次羅氏需要召回的這兩個批次的希羅達目前并沒有進入中國大陸市場，而且此次召回對中國大陸市場的供貨不受影響，被供應(yīng)到的國家和地區(qū)也沒發(fā)現(xiàn)任何安全性問題。