維C銀翹片含禁藥成分 研發(fā)人稱產(chǎn)品無(wú)質(zhì)量問(wèn)題

香港衛(wèi)生署：維C銀翹片含禁藥成分 產(chǎn)品中未驗(yàn)出維C

香港衛(wèi)生署于六月十八日呼吁市民不應(yīng)購(gòu)買或服用一種標(biāo)示為「維C銀翹片」的口服產(chǎn)品，因?yàn)樵摲N產(chǎn)品可能含有多種未標(biāo)示及已被禁用的西藥成分，服用后可能危害健康。

衛(wèi)生署接獲醫(yī)院管理局（醫(yī)管局）通報(bào)一宗涉及一名四十一歲女病人的個(gè)案后，即時(shí)展開(kāi)調(diào)查，并作出以上呼吁。

該名病人去年十月因橫紋肌溶解及低血鉀被送往瑪嘉烈醫(yī)院接受治療。其后，病人在覆診時(shí)被發(fā)現(xiàn)血鉀水平偏低。她最近一次在六月覆診時(shí)向醫(yī)生表示曾服用上述產(chǎn)品，因此臨床診斷懷疑她的征狀可能由藥物相關(guān)的不良反應(yīng)所引致。

醫(yī)管局今日的化驗(yàn)結(jié)果顯示，該種產(chǎn)品含有兩種未標(biāo)示及已被禁用的西藥成分「非那西丁」和「氨基比林」。然而，在產(chǎn)品的樽上標(biāo)示的成份，包括「維生素C」，「對(duì)乙氨基酚」及「馬來(lái)酸氯笨那敏」，并未被驗(yàn)出。初步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，病人從內(nèi)地購(gòu)買該產(chǎn)品。衛(wèi)生署沒(méi)有此產(chǎn)品入口香港作銷售的記錄，亦沒(méi)有其申請(qǐng)藥物注冊(cè)的記錄。衛(wèi)生署的調(diào)查仍在繼續(xù)。

衛(wèi)生署發(fā)言人解釋：「非那西丁」和「氨基比林」曾被用作止痛之用，但因其可引致嚴(yán)重副作用，已分別於一九八三及一九八四年在香港禁售。「非那西丁」會(huì)引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥。「氨基比林」則會(huì)引致粒性白血球缺乏癥。

維C銀翹片研發(fā)人稱產(chǎn)品無(wú)質(zhì)量問(wèn)題

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，將在中國(guó)暢銷了30余年的經(jīng)典老藥維C銀翹片推入“用藥安全”的漩渦，導(dǎo)致人們對(duì)其質(zhì)量安全的質(zhì)疑。盡管有國(guó)家食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人明確表示，維C銀翹片并無(wú)質(zhì)量問(wèn)題，此事仍舊導(dǎo)致該藥銷量大受影響。維C銀翹片最初研發(fā)人員張榮曾喊冤，維C銀翹片不良反應(yīng)的概率屬于“極罕見(jiàn)情況”，而且不良反應(yīng)并不等于質(zhì)量問(wèn)題。

據(jù)悉，維C銀翹片是廣藥集團(tuán)廣州中一藥業(yè)1980年首創(chuàng)的，由處方發(fā)明人張榮等人根據(jù)清代吳瑭撰《溫病條辨》所載“銀翹散”方為基礎(chǔ)，加入維生素C、對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏制成的中西藥復(fù)方制劑。據(jù)中一藥業(yè)董事長(zhǎng)吳長(zhǎng)海介紹，目前全國(guó)維C銀翹片市場(chǎng)規(guī)模約有12億元-15億元左右，每年使用者超過(guò)1億人。

對(duì)于早前屢屢的維C銀翹片不良反應(yīng)事件，最初研發(fā)者張榮在2010年就曾表示過(guò)，維C銀翹片自1980年研發(fā)出來(lái)后，一直是人人吃得起的“百姓藥”，患者如果在服用維C銀翹片的同時(shí)，又服用了其他西藥或者其他中成藥，就可能有問(wèn)題。“而單純從維C銀翹片來(lái)說(shuō)，中西藥成分只有協(xié)同作用，沒(méi)有沖突作用。”

名詞解釋

【非那西丁】或譯非那西汀，人工合成品。化學(xué)式C10H13NO2，在室溫是白色結(jié)晶固體，熔點(diǎn)約134℃，是一種在許多國(guó)家被禁售的藥物。本品對(duì)丘腦下部前列腺素的合成與釋放有較強(qiáng)抑制作用，而對(duì)外周作用弱，故解熱效果好，鎮(zhèn)痛抗炎效果差。原形及其代謝物撲熱息痛均有解熱作用，藥效強(qiáng)度與阿司匹林相當(dāng)，作用徐緩而持久。主要用做解熱藥。劑量過(guò)大或長(zhǎng)期使用，可致高鐵血紅蛋白血癥，損害腎臟，甚至誘發(fā)癌癥。其它可能的不良反應(yīng)包括紫紺反應(yīng)及溶血性貧血引起組織缺氧、發(fā)紺。對(duì)貓易引起嚴(yán)重毒性反應(yīng)，不宜應(yīng)用。

【氨基比林】又名匹拉米洞， Pyramidon， Amidozon， Aminophenazon， Aminopyrine，由氨基安替比林經(jīng)催化氫化（烴化）而得，解熱鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)，緩慢而持久，消炎抗風(fēng)濕作用與阿司匹林相似。本品因能引起骨髓抑制以及能形成亞硝胺致癌物質(zhì)，故單用制劑已淘汰。臨床常用的是其復(fù)方制劑。但是可引起粒細(xì)胞減少。長(zhǎng)期服用含本品藥物，可引起中毒，應(yīng)定期檢查學(xué)象。偶有皮疹和剝脫性皮炎。在胃酸條件與食物作用，可形成致癌性亞硝基化合物，如亞硝胺，且嚴(yán)重肝腎功能不全患者及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。