強生51次召回事件 其中48次將中國排除

今年5月3日，因生產流程的灌裝部分機器失靈，導致藥品主要成分濃度的失控。強生在韓國召回所有兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。

這是繼4月23日，因藥物主要成分“對乙酰氨基酚”超標，存在損壞兒童肝臟的危險，韓國政府迫使強生韓國公司，召回韓國市場上約162萬瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”。這是今年以來，在不到五個月的時間里，強生公司發生的第7次產品召回事件。

韓國召回第二天，上海強生發表聲明稱：“此次韓國召回的產品只在韓國生產和銷售，未進入中國市場，中國消費者可以放心使用。”

同樣的藥品，同樣的成分，同樣的劑量，同樣適用人群的泰諾，也遍布中國市場。但同以往歷次召回事件一樣：這次的強生召回，中國又一次例外。強生召回和強生召回的中國例外由來已久。最早可以追溯到1982年10月的“泰諾”包裝漏洞事件。除了這一次是不法分子利用“泰諾”包裝漏洞，在膠囊中投毒導致的停產召回外，此后發生的51次召回，都是與其產品設計、生產控制標準或質量管理有關。

但其中48次召回，中國都被例外了。

強生召回：日積月累的一個又一個

面對持續不斷的批評、警告和如潮的召回，強生公司管理層堅持認為，質量控制問題僅僅是失常狀態。強生CEO韋爾登說，“其實是一家子公司（麥克尼爾）的問題拖累了整個集團，強生整體上沒有問題。”像應聲而倒的多米諾骨牌效應一樣，不僅已無力阻止多年來質量瑕疵日積月累的厚積薄發，反而延續了管理弊端積重難返召回的一如既往。

2011年1月14日，強生以其在美國、巴西、菲律賓等地召回特定批次的兒童用泰諾、8小時泰諾、泰諾關節炎止痛片、可他敏、派德等藥開局，緊隨其后2月16日，又召回約7萬支存在裂縫，可能會引發感染或降低藥效的抗精神病藥“芮達”注射劑專用注射器。

4月14日，因藥品中發現難聞異味，強生召回5.7萬瓶抗癲癇藥Topamax（中文商品名：妥泰）；5月11日，距妥泰召回還不到一個月，同樣的原因，強生再度召回旗下抗HIV藥物Prezista（中文商品名：輩力）。

6月17日，強生召回4萬瓶帶有異味的精神分裂癥藥物Risperdal（中文商品名：利培酮）。僅僅過了十天，6月28日，強生聲明：因發霉氣味召回近6.1萬瓶“泰諾高強度止痛錠”。

2011年12月8日，國家食品藥品監管局要求強生旗下的西安楊森制藥公司，立即召回中國市場上其負責銷售的所有批號（用于治療艾滋病相關卡波氏肉瘤）的“楷萊”（鹽酸多柔比星脂質體注射液），停止銷售“萬珂”（注射用硼替佐米）。特別值得一提的是：這是強生近年來發生的27次召回事件中，中國第一次沒有被例外。

從年初召回的4700萬件非處方藥開局，到年末的12月22日，因藥片不能迅速融化，強生召回旗下3種59個批次，約1200萬瓶布洛芬收尾，強生以2011年的第8次召回，延續了其品牌問題的一如既往。

2012年1月10日，強生聲明稱，由于沖劑含量過高，強生緊急召回三個批次的歐舒適隱形眼鏡。1月11日，強生視力健商貿（上海）公司發表聲明稱，此次召回在中國大陸市場涉及一個批次共13盒歐舒適隱形眼鏡產品。這是強生召回事件中，第二次中國不例外。

2012年1月30日，美國FDA在其官網上公布：因被FDA檢測出含有過量細菌，強生召回2000支旗下品牌AVEENO的嬰兒舒緩乳液。2月17日，因藥瓶設計缺陷，強生公司召回57.4萬瓶嬰兒退燒藥泰諾林。6月13日，強生（中國）醫療器材公司召回強生旗下一批球囊擴張導管。一個月后，國家食品藥品監管局在新浪微博上披露，強生召回旗下的這批球囊擴張導管，在中國有118盒，其中銷售86盒，庫存32盒。可能會出現緩慢收縮或無法收縮的問題。

7月5日，因手術過程中如果接觸到電外科燒灼設備可能起火，強生開始召回旗下辛迪思公司生產的部分批次Hemostatic骨漿。8月3日，強生旗下愛惜康在質量檢查流程中發現了可能存在的點火問題，強生召回痔環形吻合器及其配件。

10月26日，強生召回15.7萬件用于痔瘡手術的外科縫合設備及其配件。而就在召回前一周，美國FDA將這次召回定性為一級。FDA稱，使用被召回的設備可能會導致嚴重后果，甚至可能致人死亡。這是2012年強生至少第7次發生的召回事件。

強生召回：一次又一次的中國例外

連年不斷的召回事件，不僅讓強生百年營造的品牌形象在美國和歐洲遭到經常的批評和訴訟，其召回事件中的一次次中國例外，更讓中國消費者感到困惑。

以2013年為例，前四個月強生產品的六次召回中，有五次中國例外。

2013年1月14日，由于單獨包裝的舒日、亮眸兩款隱形眼鏡有可能未完全密封，影響隱形眼鏡的無菌性，強生召回部分型號批次的角膜接觸鏡。這是強生召回史上，第三次“惠及”中國。

1月30日，美國FDA公告稱，在強生AVEENO品牌的嬰兒舒緩乳液中，檢出凝固（酶）陰性葡萄球菌超過許可標注。人體若過量接觸這類對抗生素具有耐藥性細菌株，可能造成中樞神經系統及泌尿系統感染。FDA要求強生下架這款嬰兒舒緩乳液，強生隨后宣稱已經召回2200支。

2月15日，強生旗下公司因安全問題召回Adept品牌髖關節植入產品。據了解，上述被銷往全球各地7500件髖關節植入產品，絕大多數已植入人體內。

2月22日，美國FDA再次發布一級召回公告，要求強生召回旗下DePuy公司生產的LPS的骨干套筒植入式矯形外科設備。

美國FDA的一級召回公告顯示，DePuy公司生產的膝關節脛骨袖套主要用于膝關節重建術，植入部分較胖的病人身上后，袖套的接頭處容易因體重原因而斷裂，引發感染、軟組織損傷甚至死亡。

一個值得注意的細節是，早在今年1月4日，強生旗下的DePuy公司就已經向美國相關醫院通知，要求停止使用上述產品。可是直到2月22日，美國FDA發布一級召回公告前，一個多月的時間里，強生并未向公眾披露這一信息。

3月25日，強生在全球范圍召回和更換由旗下LifeScan公司生產的OneTouch血糖儀。這批超過200萬臺的血糖儀，在患者的血糖達到每分升1024毫克這一需要立即就醫的危險水平時，不但不報警，反而會自動關閉，從而延誤患者救治的時間。這是繼2005年4月和9月，強生兩次召回該產品后的第三次召回。盡管強生血糖儀目前在中國銷售的“穩豪”品牌有4款產品，但這三次召回，中國都被例外。

不完全統計，從2005年4月至2013年5月3日，涉及強生旗下至少13家子公司，覆蓋從兒童用的漱口水、嬰幼兒舒緩液、止痛貼到成人用的碳酸鈣口服液、胃藥、隱形眼鏡；從常用藥泰諾、美林、仙特明到不常用的楷萊、妥泰、利培酮、萬珂；從外科植入式矯形設備骨干套筒到心臟介入手術用的球囊擴張導管；甚至從注射器、手術縫合線到家用的血糖監測儀等等，至少27種藥品發生的至少51次召回事件中，上述產品大多也在中國內地銷售，但48次都未在中國組織召回或者調查。每次事發，強生中國公司總是言之鑿鑿地稱：問題產品與中國無關。

美國FDA被公認為是世界上產品標準最嚴格、管理最完善的食品和藥物監管機構之一，而強生許多被FDA查出有問題的產品，在中國卻沒有問題。當輿論質疑強生在中國實施“雙重標準”時，強生公司幾乎次次都不外乎兩種表示：要么所召回產品批次批號不涉及中國內地，要么在中國生產的所有產品完全符合中國標準。但由于監管體系的差異，符合標準并不意味著就不是實際意義上的“問題產品”。

就像2011年12月8日，國家食品藥品監管局要求強生中國公司，召回所有批號“楷萊”，停止銷售“萬珂”時，美國、英國和日本市場的“萬珂”一年前已被召回。不過，強生在中國召回的前一個月，上述兩款產品已經停產。

強生召回會不會還將繼續，不知下一次的召回，中國會不會還是例外？